转:重组CHO细胞疫苗

​来源：湖北日报

首批“重组新型冠状病毒

疫苗（CHO细胞）”

现已在湖北投入使用

成为灭活疫苗后又一款开放接种的疫苗

这款疫苗的安全性如何？

和以前注射的疫苗效果有无差别？

对此

湖北省疾控中心免疫预防部主任王雷

对大家关心的问题予以解答

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1、重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）产生的背景是怎样的？这是一种什么样的疫苗？

答：目前使用的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）是由中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马公司联合研发的（CHO细胞的全称是中国仓鼠卵巢细胞，在生物工程领域有着广泛应用，是生产蛋白类药物的首选细胞）。这是中国第三条新冠疫苗技术路线的落地，也是全球首个获批大规模接种的重组蛋白疫苗。该种疫苗是采用DNA重组技术制备的只含有病毒抗原蛋白RBD（受体结合区）蛋白的疫苗，接种后可刺激机体产生抗新冠病毒的免疫力，用于预防新冠病毒感染所致的疾病。

2、我国已上市多款疫苗，为什么还要研发这款疫苗？它比灭活疫苗更有效吗？

答：新冠病毒灭活疫苗和重组新冠病毒疫苗各有特点和优势。灭活疫苗在抗击新冠肺炎疫情中发挥了重要作用，包括我国和海外都在大规模使用，充分证明了灭活疫苗的安全性和有效性。

灭活疫苗是将培养扩增的活病毒通过物理和化学的方法杀灭以后，经过系列纯化技术制备的疫苗。其主要特点是疫苗的成分和天然的病毒结构比较相似，免疫应答也比较强，具有良好的安全性；疫苗比较稳定，能在2摄氏度至8摄氏度的环境中保存两到三年，运输方便。

重组新冠病毒疫苗是将最有效的抗原成分通过基因工程的方法，在体外细胞中来表达。体外细胞是工程细胞株在生物制品中常用到的细胞，类似于工业发酵的方式，最后制成疫苗。整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程，没有活病毒参与，所以生产过程安全，也容易大规模生产。从过去重组蛋白疫苗的使用和前期实验结果来看，重组蛋白疫苗安全性是可以保证的，不良反应发生率比较低。

3、这个疫苗的安全性、有效性如何？老年人能接种吗？

答：根据现有的临床试验结果显示，该疫苗具有较好的安全性和有效性。绝大部分的受试者均没有不良反应，极少数受试者不良反应为轻度或中轻度，主要为接种部位的疼痛、红晕或者硬结等，上述不良反应基本在1至3天内能够自愈。

新冠重组蛋白疫苗还在老年人群中做了研究。虽然老年人的中和抗体水平低于青壮年，但仍在有效范围内。所以，新冠重组蛋白疫苗获批的接种对象是≥18岁人群，包括老年人。

村（居）委会按照网格化管理要求，对返乡人员做好健康监测、健康宣教和异常状况处置等工作，对返回农村地区的返乡人员和省内外返乡重点人群查验核酸检测结果。对无核酸检测阴性证明的省内外返乡重点人群，应立即组织做好核酸检测工作。

4、重组新冠病毒疫苗需接种几针，间隔多久？

答：根据国家《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》的规定，重组新冠病毒疫苗接种3剂；相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周，第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成，第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。

5、如果有特殊情况，第二针或者第三针没来得及打，还需要从头打起吗？

答：不需要，只要尽快补种完成相应剂次即可。

6、如果这个疫苗没有打满3针，外出到其他地方，没有这款疫苗，后续疫苗可以用其他厂家的吗？

答：目前不推荐使用其他种类（如灭活疫苗）的疫苗替换接种。

7、之前有过同类工艺的疫苗吗？

答：重组新冠病毒疫苗使用CHO细胞表达。重组蛋白疫苗里的优秀代表就是乙肝疫苗，已经有30年生产与使用经验，后起之秀还有2006年的HPV疫苗（俗称宫颈癌疫苗）、2013年的重组蛋白流感疫苗、2016年的戊肝疫苗、2017年的重组蛋白带状疱疹疫苗。这些疫苗在应用中均表现出良好的安全性和有效性。

来源：湖北日报全媒记者 胡蔓 实习生 贡杰 通讯员 周鹏、湖北发布