集采品种氯氮平片，卖4亿片才能收回一致性评价成本 / 开普饭

截止7月17日,CDE一致性评价受理号达2218个,涉及584家企业的527个品种(按补充申请计,下同):已通过受理号611个:本周又有5个品种6个品规过评,其中3个为首家:13个品种审批完毕,过评在 ...

仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议百强榜发布,倒计时27天! 余票不多,报名从速! 题记氯吡格雷,作为全球年销近百亿美元的神话,以及心血管领域的"神药",可以说一直处于巅峰状 ...

陪伴是最长情的告白药智数据关于VIP季度"长情"榜即将发布,敬请期待~ 瑞舒伐他汀钙片最初由英国阿斯利康研发,于2003年在美国获批上市,在2006年获批进入中国.根据IMS数 ...

2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药,有89个受理号,相对于2017年的30个增长了196.67%.本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况:以新3类申报的首防品种,哪些即将上市?以新4 ...

截至9月18日,CDE受理一致性评价受理号达2360个(609家企业的543个品种,按补充申请计,下同) :其中已有686个受理号过评.本周又有5个品种通过一致性评价:其中3个复方制剂2个首家过评,杭 ...

截至9月25日,CDE受理一致性评价受理号达2370个(610家企业的544个品种,按补充申请计,下同) :其中已有694个受理号过评.本周又有5个品种通过一致性评价:7个品种即将过评,10个品种申报 ...

随着集中采购将全国全面推广实施,一致性评价工作持续深入推进,截止7月25日,CDE受理一致性评价受理号共计有1314个(391家企业的379个品种,按照补充申请计,下同),已通过受理号230个(96个 ...

2018年12月28日,<国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告(2018年第102号)>提到了两个重要的信号:1.对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时 ...

全面集采政策下的复星医药,是否已经做好了准备?集采下活下去,是全国药厂面临的共同问题. 不完全统计,复星医药旗下公司目前通过一致性评价的有32个品种,在集采的情况下,小品种是否可以收回一致性评价的费用 ...

截止4月30日,CDE受理的一致性评价受理号累计达到2015个(538家企业的493个品种,按补充申请计,下同),已过评受理号524个.本周(4月24日至4月30日)有5个品种过评,4个品种过评在即, ...

截止4月17日,CDE受理一致性评价受理号1998个(534家企业的492个品种,按补充申请计,下同),已过评受理号471个.本周(4月10日至4月17日)有3个品种过评,华润赛科超10亿大品种在列: ...

最新:9月11日,浙江京新药业股份有限公司发布<关于辛伐他汀片通过一致性评价的公告>,公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的化学药品&quo ...

截止2020年3月22日,CDE承办的一致性评价受理号已达1949个,共计479个品种,涉及520家企业.其中,注射剂受理号660个,共计148个品种,涉及146家企业. 表1:一致性评价承办概览 1 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 近日"4+7"药品集中采购拟中标结果公布,引起业界的一片哗然,与之紧密相连的一致性评价再一次成为万众讨论的话题,截止12月12日 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 11月第5周截止11月29日,CDE共受理一致性评价受理号568个,涉及217家企业的204个品种,其中289受理号占273个(75个品种):已通 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 最新:CDE已受理江苏黄河药业股份有限公司及扬子江药业集团上海海尼药业有限公司的苯磺酸氨氯地平片一致性评价. 01 简述苯磺酸氨氯地平最初由Pfi ...

集采品种氯氮平片，卖4亿片才能收回一致性评价成本