止痛药双氯芬酸“损害”心血管,一些患者不适用

英国药品和保健品管理局(UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency,MHRA)曾发出警告。该警告称,由于双氯芬酸会增加心脏病发作风险和卒中风险,因此,不应处方给有严重心脏问题的患者。

这一警告源自一项荟萃分析,该分析发现:双氯芬酸与选择性环氧合酶2(cyclo-oxygenase-2,COX-2)抑制剂的动脉血栓形成风险相似。与安慰剂相比,COX-2抑制剂和双氯芬酸主要心血管事件发生风险均约增加三分之一。

MHRA药品警戒风险管理部副主任Sarah Branch称,虽然这是一个已知的风险,列入患者和医疗信息警告也已经有一段时间了,但我们现在又更新了这一建议。对于许多患者来讲,双氯芬酸将继续为他们提供安全有效的缓解疼痛作用,但已不再适合某些高危人群。

与COX-2抑制剂一样,现在,双氯芬酸禁用于缺血性心脏疾病、外周动脉疾病、脑血管疾病、充血性心脏衰竭等患有严重基础心脏疾病或循环系统疾病人群。对于存在明显心血管事件风险因素的人群需经慎重考虑后才能处方,如高血压、高血脂、糖尿病、吸烟等。

以上建议适用医院或药店片剂、胶囊剂、栓剂及注射处方的双氯芬酸,但不适用于外用制剂。另外,欧洲药品管理局也在对相关研究进行系统回顾后,给出了新的安全性建议。总体而言,使用双氯芬酸的利益大于风险,但对于那些定期全身给药,特别是长期高剂量(150 mg/d)时,仍存在一定的心脏病发作和卒中风险。

欧洲药品管理局认为,就心血管不良反应风险而言,双氯芬酸与选择性COX-2抑制剂昔布类相当,即双氯芬酸与昔布类的心血管疾病风险相似。为此,临床医生处方时,有必要了解患者心血管健康状况。

参考文献:British Medical Journal

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