药物临床试验不良事件的记录与报告 / 开普饭

在临床试验执行的过程中,常常在研究病历.日记卡.实验室检查单中发现一些AE的蛛丝马迹,在源文件核查及SDV的过程中,很多CRC和CRA小伙伴也都被不良事件折磨的死去活来,恨自己没有在太上老君的炼丹炉里 ...

导语 2020年度国家药监局及国家卫健委为提高和规范医药行业的发展质量制定了一系列的新政法规,例如2020年4月发布了新版<药物临床试验质量管理规范>,其中对药物临床试验设计提出了更高的规 ...

作者齐艳艳, 崔明珠, 张加强, 巫春艳, 杨亚利, 支慧, 张伟 (河南省人民医院麻醉与围术期医学科) 医疗安全(不良)事件(简称不良事件)是指在医疗机构运行和医疗活动中对患者安全. 医务人员安全 ...

Time to Benefit of Statin Treatment for Primary Prevention of Adverse Cardiovascular Events 他汀类药物用于心 ...

技术带给医药行业无尽的财富,造就了医药行业的高度繁荣. 以人工智能.机器学习.大数据.移动医疗等为代表的数字化技术正在重塑医药行业,为行业带来崭新面貌. 动脉网近期推出"医药数字化转型&qu ...

2014年度四病区护理不良事件案例成因分析报告 (一)2014年度本科室主动上报护理不良事件共7例,其中输血.输液相关方面事件4例(输血体温的测量1例,血袋刺破1例,输液未结束拔除1例,自行调滴速1例 ...

来自爱尔兰的学者Richard Conway进行了基于随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)研究的荟萃分析,结果显示,相较于其他csDMARDs,来氟米特不增加 ...

4月26号,青蓝港湾与创模生物科技(北京)有限公司在北京签署战略合作框架协议,贝壳社副总裁.青蓝港湾管理合伙人许帅,创模生物创始人兼董事长刘津博士出席会议.双方重点围绕"产业生态建设.肿瘤和 ...

贝壳社,国内领先的医疗健康创新创业平台 4月26号,青蓝港湾与创模生物科技(北京)有限公司在北京签署战略合作框架协议,贝壳社副总裁.青蓝港湾管理合伙人许帅,创模生物创始人兼董事长刘津博士出席会议.双方 ...

药物临床试验不良事件的记录与报告