FDA行业指南：人用药物中亚硝胺杂质控制指南（中英文对照版）！ / 开普饭

近日,对于过去一年来美国口服制剂召回事件,制药技术杂志进行了总结.这些召回事件的原因大多是由于污染问题(尤其是亚硝胺杂质相关).以及产品检验不合格. 二甲双胍 (Metformin) 图:二甲双胍,过 ...

▍来源:赛柏蓝 ▍作者:遥望就雷尼替丁的NDMA杂质风波,欧盟于近日发布了最终决定,暂停销售使用雷尼替丁 1 欧盟要求:暂停销售使用雷尼替丁据GMP办公室消息,近日,欧盟委员会发布了关于雷尼替 ...

最近,小艾在后台收到一位读者的留言: "我在网上看到有文章说吃二甲双胍能防癌抗癌啊,这是真的吗?这个药这么便宜,那我可不可以多屯一点,平时有事没事吃两颗,这样我就不会得癌症啦!" ...

3月29日,WHO发布了第 55 届药物制剂规范专家委员会(ECSPP)技术报告TRS No.1033,其中包含新的<数据完整性指南>,翻译如下,分享给大家! Guideline on d ...

星期五 2021年3月26日不忘初心,砥砺前行! 致医生同行: 欢迎订购[医生会员],获取最新诊疗指南和新药资讯! 致通情达理的癌症家庭: [Case ...

星期五 2021年7月23日不忘初心,砥砺前行! 致医生同行: 欢迎订购[医生会员],获取最新诊疗指南和新药资讯! 致通情达理的癌症家庭: [Case M ...

原文链接 https://mp.weixin.qq.com/s/mBRRYPNKnKHsnjt4_y5vQg 星期三 2021年8月25日目录食管和食 ...

星期日 2021年9月5日不忘初心,砥砺前行! 致医生同行: 欢迎订购[医生会员],获取最新诊疗指南和新药资讯! 致通情达理的癌症家庭: [Case ...

目录食管和食管胃结合部癌食管癌和食管胃结合部癌指南(1) 食管癌和食管胃结合部癌指南(2) 食管癌和食管胃结合部癌指南(3) 食管癌和食管胃结合部癌指南(4) 食管癌和食管胃结合部癌指南(5) 食 ...

近日,WHO发布了Working document QAS/20.863 <临床试验用药GMP指南>,该文件翻译如下,供大家参考: Good manufacturing practices ...

ISPE发布的<ISPE良好规范指南:HVAC和工艺设备空气过滤器>,该指南旨在成为制药行业过滤器的选择,应用,标准,测试以及操作和维护提供宝贵参考.本指南为ISPE良好实践指南:暖通空调 ...

Points to consider when including Health-Based Exposure Limits(HBELs) in cleaning validation清洁验证使用基于 ...

FDA行业指南：人用药物中亚硝胺杂质控制指南（中英文对照版）！