FDA培训PPT：证明复杂API相似性的注册考量 / 开普饭

根据美国橙皮书信息,恒瑞「注射用噻替派」(15mg/瓶)的美国ANDA已经于5月4日获得FDA批准(ANDA 209150). 噻替派又名三胺硫磷,是一种DNA烷化剂类肿瘤化疗药物,其分子结构中含有三 ...

来自:JULIA法规翻译往期推荐 FDA 培训PPT:eDMF提交管理 FDA 培训PPT:eDMF提交管理 FDA 培训PPT:DMF有效沟通策略 FDA培训PPT:海报问答 FDA培训PPT: ...

来自:JULIA法规翻译往期推荐 FDA 培训PPT:eDMF提交管理 FDA 培训PPT:eDMF提交管理 FDA 培训PPT:DMF有效沟通策略 FDA培训PPT:海报问答 FDA培训PPT:工 ...

来自:JULIA法规翻译 FDA 20210303在线培训-12 工艺验证与ICH Q7 学习目标 FDA为何想要我们验证我们的工艺? 我们要如何验证我们的工艺? 一工艺设计一工艺确认一工艺核查 ...

FDA数日前举办了DMF 3938表的在线培训,PPT内容如下 FDA下载地址:http://www.fda.gov/media/145041/download 网络录像回放地址https://col ...

正文展示

医疗器械质量与检测(medtesting) 实验室经理人(labmanager) 药研检测(drugtest) 嘉峪检测网(anytesting2014) 以下为正文: 研发实验.仪器计量.技术培训 ...

精彩文章回顾! [1]至少200G的机械类学习资料,有链接直接下载! [2]推荐几个机械类的论坛及公众号! [3]牛逼的德国, 又一次的震撼了世界人的眼睛! [4]小猪佩奇CAD图纸! [5]来自越南 ...

工程人,这5个优质实战公众号必须关注! 规范强制性条文 4.4.2附着式升降脚手架结构构造的尺寸应符合下列规定: 1.架体高度不得大于5倍楼层高: 2.架体宽度不得大于1.2m: 3.直线布置的架体支 ...

FDA培训PPT：证明复杂API相似性的注册考量