恒瑞「注射用噻替派」获得美国ANDA批准文号 / 开普饭

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2018第三季度FDA批准的20个新药 2018年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了20个新药,与2018年上半年批准的新药数量持 ...

2018年,中国药企获得FDA批准的ANDA再创佳绩,达100个申请号,同比增长122.22%.共计78个活性成分,来自24家中国药企(100个申请号详情见文末图表). 2018年FDA共批准仿制药( ...

仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议百强榜发布,倒计时2天! 余票不多,报名从速! 2018上半年,中国药企获得FDA批准的ANDA再添26个申请号,同比增长38.5%(2017上半年16个),共计 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2017年,中国药企获得FDA批准的ANDA有38个申请号,共计33个活性成分,分别来自15家中国药企. 以下是各中国药企2017年获FDA批准的A ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 引言本文所说的仿制药是指化学仿制药,不包括目前热议的生物仿制药.本文通过罗列图表推导结论,故称之为:"看图说话"-- 1. ...

发表于:2019-04-16 相比于日本参比的查询,美国上市药品的参比制剂查找比较简单明确!但是很多厂家在做参比制剂进口的时候,却需要填写进口药品的生产商.持证商及其地址信息,这可让很多人头疼了,不过 ...

仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议百强榜发布,倒计时30天! 余票不多,报名从速! 导读美国药品知识产权保护分为两部分:一类是以专利为基础的法律保护:另一类是以行政限制为基础,对某些药品申请数据 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 最新:2017年10月26日,石药欧意药业的加巴喷丁片获FDA批准,2017年10月16日杨凌步长制药有限公司的他达拉非片获FDA临时批准. 笔者通 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 中国药企ANDA 2018年第一季度,中国药企获得FDA批准的ANDA再添5个申请号,共计5个活性成分,来自5家中国药企. 以下是各中国药企2018 ...

2019年Q3,中国药企获得FDA批准的ANDA再添24个,同比上升9.1%,共计22个活性成分,来自16家中国药企.2019年前三季度中国药企获批的ANDA总计达到69个,同比上升18.97%. 表 ...

2020年Q1,中国药企获得FDA批准的ANDA再添20个,同比增加1个,共计18个活性成分,来自11家中国药企. 表1:2020年Q1中国药企获FDA批准的ANDA 2020年Q1批准的产品中,暂定 ...

恒瑞「注射用噻替派」获得美国ANDA批准文号