【盘点】2018上半年中国药企获FDA批准的ANDA再添26个，以岭、天津天药、博雅欣和等企业首次入围 / 开普饭

截止2018年6月15日,CDE共发布了30批拟优先审评清单(包括最早一批儿童用药),公示了555个拟纳入优先审评药品(按受理号计,下同),最终纳入了597个药品. 这两个数字之间为什么存在差异,医药 ...

9月28日,美国FDA网站挂出进口警示函"import alert",暂时禁止华海药业生产的所有原料药及使用其原料药生产的制剂产品进入美国市场.并附带有FDA对华海药业飞行检查的问 ...

2019上半年,中国药企获得FDA批准的ANDA再添47个申请号,同比增长30.56%(2018上半年36个),共计40个活性成分,来自16家中国药企. 表1:2019上半年中国药企获FDA批准的AN ...

2019年Q3,中国药企获得FDA批准的ANDA再添24个,同比上升9.1%,共计22个活性成分,来自16家中国药企.2019年前三季度中国药企获批的ANDA总计达到69个,同比上升18.97%. 表 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2017年,中国药企获得FDA批准的ANDA有38个申请号,共计33个活性成分,分别来自15家中国药企. 以下是各中国药企2017年获FDA批准的A ...

2020年Q1,中国药企获得FDA批准的ANDA再添20个,同比增加1个,共计18个活性成分,来自11家中国药企. 表1:2020年Q1中国药企获FDA批准的ANDA 2020年Q1批准的产品中,暂定 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2017年12月22日,CDE发布了<已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)>,向社会公开征求意见.虽然已经过去几天 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 最新:2017年10月26日,石药欧意药业的加巴喷丁片获FDA批准,2017年10月16日杨凌步长制药有限公司的他达拉非片获FDA临时批准. 笔者通 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 不久前的<我不是药神>着实火了一把,不少媒体也从不同角度报道了印度制药企业的情况.当时笔者就想写点什么,无奈没有好的切入点. 2002年 ...

8月30日,移动应用分析平台App Annie发布了一份关于2018年上半年中国手游发行商在东南亚市场的表现报告. 注:本文中的"东南亚"指印度尼西亚.菲律宾.马来西亚.泰国.越南 ...

8月21日,移动应用分析平台App Annie发布了一份关于2018年上半年中国发行商在日本市场的成绩报告. 报告中指出,今年上半年,来自中国的游戏在日本 iOS 和 Google Play 商店的收 ...

【盘点】2018上半年中国药企获FDA批准的ANDA再添26个，以岭、天津天药、博雅欣和等企业首次入围