【盘点】中国药企获FDA批准的注射剂，助力化药注射剂一致性评价 / 开普饭

2021年1月,新增仿制药一致性评价申报受理号110个,新增通过受理号145个/78个品种.截止1月底,仿制药一致性评价总受理号达到2746个,通过受理号1079个,视同通过774个. 1.一致性评价 ...

医药魔方PharmaGo数据库显示,2020年10月,共有12款注射剂通过一致性评价,分别来自齐鲁制药.科伦药业和正大天晴等.其中齐鲁制药在10月共有2款注射剂通过一致性评价. 国家药监局官网于10月 ...

10月9日,医药魔方PharmaGo显示,2款按3类提交的注射剂上市申请进入"在审批"阶段,有望于近期正式获批并视同通过一致性评价,分别为丽珠医药的注射用丹曲林钠和奥赛康的注射用右 ...

2020年Q1,中国药企获得FDA批准的ANDA再添20个,同比增加1个,共计18个活性成分,来自11家中国药企. 表1:2020年Q1中国药企获FDA批准的ANDA 2020年Q1批准的产品中,暂定 ...

2019年Q3,中国药企获得FDA批准的ANDA再添24个,同比上升9.1%,共计22个活性成分,来自16家中国药企.2019年前三季度中国药企获批的ANDA总计达到69个,同比上升18.97%. 表 ...

2019上半年,中国药企获得FDA批准的ANDA再添47个申请号,同比增长30.56%(2018上半年36个),共计40个活性成分,来自16家中国药企. 表1:2019上半年中国药企获FDA批准的AN ...

仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议百强榜发布,倒计时2天! 余票不多,报名从速! 2018上半年,中国药企获得FDA批准的ANDA再添26个申请号,同比增长38.5%(2017上半年16个),共计 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2017年,中国药企获得FDA批准的ANDA有38个申请号,共计33个活性成分,分别来自15家中国药企. 以下是各中国药企2017年获FDA批准的A ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 不久前的<我不是药神>着实火了一把,不少媒体也从不同角度报道了印度制药企业的情况.当时笔者就想写点什么,无奈没有好的切入点. 2002年 ...

2018年接近尾声,回顾本年FDA批准的新药多达59款之多,其中有19款是癌症等重大疾病领域的药物.2018年新药获批数量创近25年来新高,此前的高峰是1996年,多达53款.爱诺美康整理了19款重大 ...

随着新冠肺炎疫情在全球范围的蔓延扩散,越来越多的国家地区正在遭受疫情冲击而面临严峻考验.很多国家因医疗防疫物资严重短缺而纷纷求助于中国.我们曾经饱受疫情严重困扰,对各国的处境感同身受,更不会忘记国际社 ...

肺动脉高压(PAH)是一种极度严重的疾病.75%患者集中于20-40岁年龄段,15%患者年龄在20岁以下.如果不及时治疗,患者的肺动脉高压会逐步加重,甚至使寿命缩短.多数肺动脉高压相关的症状源自右心衰 ...

【盘点】中国药企获FDA批准的注射剂，助力化药注射剂一致性评价