《药品生产质量管理规范》（2010年版）附录11《确认与验证》条款解读检查要点及现场检查实例分析 ... / 开普饭

[阅读提示]最高检发布6起正当防卫不捕不诉典型案例光明网评论员:上周末(11月27日),最高检发布了对6起防卫行为人不捕不诉的典型案例,旨在进一步明确正当防卫制度的法律适用,统一司法标准,准确理解把 ...

GMP办公室在线学习平台自上线以来深受广大制药同行肯定和喜爱,学员可以在此学习各类GMP培训课程.各国药监法规.技术资料在线阅读和下载等! 经过前期充分的调研和征集意见,形成2021年培训计划,如下: ...

<药品生产质量管理规范>(2010年版) 附录10<计算机化附录> 随着时代进步,制药企业的各种生产活动和检验活动都出现了使用计算机系统代替人工操作的情况,本章节主要对药品生产 ...

附录9<取样> 物料和产品检测都涉及到取样,取样过程是否规范.取样是否具有代表性,对该物料的检测结果和整批次的质量评价具有重要意义,本章节未规范取样,对取样环境.取样记录.取样件数.取样数 ...

<课程推荐> 3月26日注册申报受理最新资料撰写M4模板[特惠2人1500元/人]北京市-名额有限,先到先得! 南京2021<药品上市后变更管理办法>全面解析及企业贯彻实施专题 ...

近期培训地点时间(点击↓链接阅读全文)南京1月22-24日[南京]2021cGMP新厂建设项目管理专题培训班南京3月19-21日[南京]基于偏差的持续改进和系统提升数据可靠性培训班上海3月25- ...

来自:CFDI 为推动ICH指导原则在我国医药行业的转化实施,国家核查中心组织翻译了ICH<Q7:原料药的药品生产质量管理规范指南>,现将中文翻译稿公开并征求意见. 诚请医药界同行关注并研 ...

来源:中国医药报

慢性乙型肝炎是我国常见的慢性传染病之一,严重危害人民健康.为进一步规范慢性乙型肝炎的预防.诊断和治疗,中华医学会肝病学分会和中华医学会感染病学分会组织国内有关专家,在参考国内外最新研究成果的基础上,按 ...

《药品生产质量管理规范》（2010年版） 附录11《确认与验证》条款解读检查要点及现场检查实例分析 ...