石家庄以岭药业股份有限公司关于创新药苯胺洛芬注射液Ⅲ期临床试验完成CDE公示的公告 / 开普饭

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.生物制品10年整体注册申报态势趋升: 2.新药申请仍超过进口,原研正在爆发: 3.注射剂占比90.42%,在新政影响下,未来生物注射剂有 ...

12月药物临床试验报告重点信息: 12月有67个化学药BE临床试验登记,其中34个为一致性评价临床试验 12月最热登记品种有奥美拉唑肠溶胶囊.伏拉瑞韦胶囊- 12月最受关注申办单位为四川科伦药业股份有 ...

12月28日,CFDA再次公布<总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见>,说明优先审评制度更加成熟,CFDA向市场输送具有临床价值新药和临床急需仿制药的节奏还会继续加快,这会让2018 ...

公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2017年,随着<关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见>发布.优先审评审批制度的逐步落实,鼓励药企创新的信号在不断释放:中 ...

看点: 1.两款1类新药上市申请获受理,来自艾迪药业和璎黎药业. 2.豪森药业三代EGFR-TKI肺癌一线治疗适应症申报上市! 3.云顶新耀 Trop-2 ADC 报上市,并拟优先审评! 4.拜耳&q ...

2020年受理品种截至12月28日,2020年CDE共受理了31个细胞治疗产品的各类申请,其中25个为IND申请,4个为补充申请(分别来自南京传奇.铂生卓越.上海明聚和亘喜生物),2个为NDA申请( ...

距离<2017中国医药创新高峰论坛>召开还剩1天! 看点: 1.本月药审中心受理总量463个(不计复审): 2.本月共计申报国产化药1类新药12项,其中两项为申报上市,进口化药1类新药2项 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 本届CDE可谓尽职尽责,几乎每周五都会发布新的政策.为了进一步做好仿制药质量和疗效一致性评价工作,2018年12月8日,CDE开通"仿制药 ...

2016年CDE共承办药品注册申请3781条(按受理号计,下同),其中化学药品3037条.中药259条.生物制品409条,相比2015年分别下降58%.31%和27%.化药申报数量腰斩. CDE近3年 ...

导语 2020年度国家药监局及国家卫健委为提高和规范医药行业的发展质量制定了一系列的新政法规,例如2020年4月发布了新版<药物临床试验质量管理规范>,其中对药物临床试验设计提出了更高的规 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月药审中心受理总量为514个(不计复审). 本月两项1类化药提交新药上市申请. 北京华素制药股份有限公司申报的中药1类新药--知母皂苷BI ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.2018上半年登记临床试验趋势:中国临床试验注册中心同比增长81.63%.CDE药物临床试验登记同比增长45.45%. 2.人福医药的磷 ...

5月14日,国家药监局发文,决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作.同时CDE配套发布注射剂一致性评价技术要求.文件要求,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则 ...

石家庄以岭药业股份有限公司 关于创新药苯胺洛芬注射液Ⅲ期临床试验完成CDE公示的公告