筋痹外用消痛酊.pdf

10)授权公告号 CN 102188629 B (45)授权公告日 2013.03.06 CN 102188629 B *CN102188629B* (21)申请号 201110119226.X (22)申请日 2011.05.10 A61K 36/8988(2006.01) A61K 9/00(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (73)专利权人 向国强 地址 408000 重庆市涪陵区中医院广场路 64 号 (72)发明人 向国强 向美润 (74)专利代理机构 重庆市恒信知识产权代理有 限公司 50102 代理人 盛元坤 CN 1935239 A,2007.03.28, 全文 . 向国强 . 生玉真散药酒外敷治疗腰椎间盘突 出症 500 例 .中国中医骨伤科杂志 .2009, 第 17 卷 ( 第 10 期 ),50. (54) 发明名称 筋痹外用消痛酊 (57) 摘要 一种筋痹外用消痛酊， 所用原料及它们的重 量份配比为 ： 生白附子 8 15， 天麻 1 1.8， 羌 活 1 1.5， 防风 1 1.5， 白芷 1 1.5， 生天南 星 0.5 1.5， 生旱半夏 0.5 1.5， 生地 1.5 2， 冰片 0.5 1， 重量浓度 95% 的酒精 1 5， 45 度57度白酒161199 ； 其制备方法是 ： 按所用 原料组份的重量份配比量 , 先将生白附子、 天麻、 羌活、 防风、 白芷、 生天南星、 生旱半夏， 用 9 10 量的 45 度 57 度白酒浸泡， 生地用 1 10 量 的 45 度 57 度白酒单独浸泡， 密盖， 每日搅拌一 次， 七天后取浸出液， 冰片用重量浓度 95% 的酒精 溶化， 最后将浸出液和溶化液混合， 静置过滤， 即 得产品。用于治疗各种筋痹， 经临床试用， 有效率 100%， 治愈率 97% ； 它使用方便， 无毒副作用， 见效 快， 适应症广。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 王孟佳 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 1/1 页 2 1. 一种筋痹外用消痛酊， 其特征在于 ： 1) 所用原料及它们的重量份配比为 ： 生白附子815 ， 天 麻11.8， 羌 活 1 1.5， 防 风 1 1.5， 白 芷 1 1.5， 生天南星 0.5 1.5， 生旱半夏 0.5 1.5， 生 地 1.5 2， 冰 片 0.5 1， 重量浓度 95% 的酒精 1 5 ， 45 度 57 度白酒 161 199 ； 2) 它的制备方法是 ： 按所用原料组份的重量份配比量 , 先将生白附子、 天麻、 羌活、 防 风、 白芷、 生天南星、 生旱半夏， 用 9 10 量的 45 度 57 度白酒浸泡， 生地用 1 10 量的 45 度 57 度白酒单独浸泡， 密盖， 每日搅拌一次， 七天后取浸出液， 冰片用重量浓度 95% 的 酒精溶化， 最后将浸出液和溶化液混合， 静置， 过滤， 即得筋痹外用消痛酊产品。 2. 按照权利要求 1 所述的筋痹外用消痛酊， 其特征是所用原料的重量份配比为 ： 生白 附子 10， 天 麻 1， 羌 活 1， 防 风 1， 白 芷 1， 生天南星 1， 生旱半夏 1， 生 地 2， 冰 片 1， 重量 浓度 95% 的酒精 3， 45 度 57 度白酒 185。 权 利 要 求 书 CN 102188629 B 2 1/3 页 3 筋痹外用消痛酊 技术领域 0001 本发明属于中医药配制品， 具体涉及治疗由风、 寒、 湿、 瘀等所引起的肿胀、 疼痛、 麻木、 酸胀， 导致活动功能欠佳， 甚至关节僵直发硬， 肌肉萎缩等一类病症的筋痹外用制剂。 背景技术 0002 人体皮下组织的筋膜、 肌肉、 肌腱、 韧带、 腱鞘、 关节囊、 滑膜囊、 椎间盘、 关节软骨 盘、 周围神经及血管等软组织统称为 “筋” 。 “痹” 者， 闭也， 即闭阻不通的意思。由于人体营 卫失调， 腠理空疏， 风寒湿邪侵入及损伤后气滞血瘀等引起气血运行不畅， 从而发生筋的麻 木， 疼痛、 酸胀、 肿胀， 导致屈伸不利， 活动欠佳， 甚至关节僵直发硬， 肌肉萎缩等一类病症。 “筋痹” 是病在筋， 筋挛节痛， 不可以行 （活动） ； 病因由风、 寒、 湿、 瘀等构成 ； 病机是人体营卫 失调， 腠理空疏， 风寒湿邪凝滞， 损伤、 劳损、 宿伤而致气滞血瘀， 痹阻于筋， 引起气血运行不 畅， 经脉失养， 发为筋痹。 筋痹日久不愈， 病邪由浅入深， 使病情加重、 顽固而凶险 ； 病情反复 发作给病员带来痛苦。根据筋痹的病因病机， 其外用中药制剂的治疗原则为 ： 祛风解痉、 温 经散寒、 除湿消肿、 散瘀止痛、 舒筋通络、 软坚散结。 0003 在现有技术中， 本人有一件发明名称为 筋痹活络丸 的中国发明专利申请于 2010 年 4 月 7 日公开， 并于 2011 年 4 月 20 日授予专利权 （ZL200910191115.2） 。它由制川乌、 制草乌、 制天南星、 地龙、 制乳香、 制没药、 全蝎， 去头足蜈蚣、 土鳖、 三七、 血竭、 当归、 川芎、 白芍、 木瓜、 川牛膝、 威灵仙、 苍术、 去毛狗脊、 甘草、 乌梢蛇、 水蛭、 僵蚕组方而成 ； 它是一种 内服中药制剂， 不用于外敷， 因此它对于那些不宜口服药物的患者 （例如肠胃不良者） ， 不适 用 ； 而且对于一些疑难病症， 中医药常用内服外敷相结合的制剂则疗效更佳。还有一件发 明名称为 一种治疗痹症的中药膏剂 于 2005 年 1 月 26 日公开 （CN1569099A） 。它由马钱 子， 南星、 半夏、 草乌、 麝香、 天仙子、 生姜、 樟脑、 冰片 10 味药物组成 ； 该外用制剂中马钱子、 半夏、 南星、 川乌、 草乌、 温经散寒、 止痛、 有局麻作用， 樟脑、 冰片、 芳香开窍， 缺乏祛风除湿 药物， 只适用于寒邪所致的痹痛。 还有一种见于中华人民共和国药典， 2005版第一部409页 的 玉真散 ， 它由重量份配比为生白附子 600 防风 50 白芷 50 生天南星 50 天麻 50 羌活 50 组成， 但它是一种仅用于治疗破伤风的内服制剂， 适用范围小。 发明内容 0004 0004 针对现有技术存在的上述缺陷， 根据筋痹的病因病机和中医药常用内服 外敷相结合的治疗方法， 拟设计提供一种筋痹外用消痛酊， 使之既适用于不宜口服药物的 部份患者， 又能与 ZL200910191115.2 的内服制剂相结合， 用于治疗各种筋痹， 具有祛风解 痉， 温经散寒， 除湿消肿， 舒筋通络、 散瘀止痛， 软坚散结的功效， 而且使用方便， 见效快， 疗 效好， 无副作用。 0005 采取以下技术方案来实现本发明的目的。 0006 一种筋痹外用消痛酊， 所用原料及它们的重量份配比为 ： 生白附子 8 15 ， 天 麻 1 1.8， 羌 活 1 1.5， 防 风 1 1.5， 白 芷 1 1.5， 生天南星 0.5 1.5， 生旱半夏 说 明 书 CN 102188629 B 3 2/3 页 4 0.5 1.5， 生 地 1.5 2， 冰 片 0.5 1， 重量浓度 95% 的酒精 1 5 ， 45 度 57 度白酒 161 199 ； 其制备方法是 ： 按所用原料组份的重量份配比量 , 先将生白附子、 天麻、 羌活、 防风、 白芷、 生天南星、 生旱半夏， 用 9 10 量的 45 度 57 度白酒浸泡， 生地用 1 10 量 的 45 度 57 度白酒单独浸泡， 密盖， 每日搅拌一次， 七天后取浸出液， 冰片用重量浓度 95% 的酒精溶化， 最后将浸出液和溶化液混合， 静置， 过滤， 即得筋痹外用消痛酊产品。 0007 上述筋痹外用消痛酊， 所用原料的重量份配比最好为 ： 生白附子 10， 天 麻 1， 羌 活 1， 防 风 1， 白 芷 1， 生天南星 1， 生旱半夏 1， 生 地 2， 冰 片 1， 重量浓度 95% 的酒精 3， 45 度 57 度白酒 185。 0008 本发明的筋痹外用消痛酊， 使用时将其浸在与患者病痛部位相宜大小的医用敷贴 块中， 再敷贴在病痛部位， 每 2 日换一次药。 0009 本发明筋痹外用消痛酊的配伍意义 ： 生白附子、 祛风解痉、 温经散寒、 散结止痛， 为 君药 ； 天麻、 羌活、 防风、 白芷， 祛风解表、 除湿、 止痛， 生天南星、 生旱半夏， 祛风解痉、 燥湿、 软坚散结、 消肿止痛， 共为臣药 ； 生地清热凉血， 以制生白附子之燥性为佐药 ； 冰片芳香开 窍有利于透皮为使药 ； 全方具有祛风解痉、 温经散寒， 除湿消肿， 散瘀止痛， 舒筋通络， 软坚 散结的功效。 0010 本发明筋痹外用消痛酊的药理分析 ： 生白附子含多种生物碱， 其中以乌头碱、 中 乌头碱、 次乌头碱为主， 生用有祛风解痉、 温经散寒、 散结止痛之功效， 且有镇痛、 抗炎、 抗寒 冷、 局麻等药理作用 ； 天麻含有天麻素、 天麻甙元及微量生物碱等， 具有祛风、 镇痛、 止痉之 功效， 具有镇痛、 抗炎等药理作用 ； 羌活含发挥油成分， 具有解表散寒、 祛风胜湿、 止痛暖筋 骨之功效， 有解热、 镇痛、 抗炎、 抗菌、 抗病毒、 抗过敏等药理作用 ； 防风含发挥油、 甘露醇、 酚 类物质等有机物成分， 有祛风、 解表、 胜湿、 止痉之功效， 有解热、 镇痛、 抗炎、 抗菌、 抗病毒、 抗过敏等药理作用 ； 白芷含香豆精类化合物、 白芷素、 白芷醚等， 有解表、 祛风胜湿、 排脓、 消肿、 生肌、 止痛的功效， 具有解热、 镇痛、 抗菌、 抗过敏等药理作用 ； 生天南星含皂甙、 安息 香酸、 粘液质及多种淀粉等成分， 有祛风解痉、 软坚散结、 消肿止痛之功效， 可治痈疽痰核肿 痛， 有镇痛、 镇痉、 祛痰、 抗肿瘤等药理作用 ； 生旱半夏含 B 一谷甾醇、 胡萝卜甙、 葡萄糖醛 酸、 甲硫氨酸、 L 一麻黄碱、 葫芦巴碱、 半夏蛋白等， 有燥湿化痰、 消肿散结之功效， 生旱半夏 外用治肿痛、 痰核， 半夏提取物 ( 葫芦巴碱 ) 治癌 ( 肿瘤 ) 有效果 ； 生半夏配生南星， 是相须 使用， 加强了软坚散结， 消肿止痛之功效 ； 生地含环烯醚萜、 单萜及其甙类， 具有清热、 凉血、 养咽生津之功用， 有抗菌、 抗毒、 抗炎、 抗过敏、 止血等药理作用 ； 冰片含龙脑香成份， 有开 窍、 清热、 止痛的功效， 对金黄色葡萄球菌、 大肠杆菌、 红色毛癣菌有抑制的药理作用 ； 白酒、 酒精有行血通络、 散寒祛风、 散瘀止痛的功效， 有防腐、 杀菌、 引经的药理作用， 为第一介质。 0011 本发明筋痹外用消痛酊是根据筋痹的病因 （风、 寒、 湿、 瘀） 病机 （痹阻） 和中医药常 用内服外敷相结合的治疗方法而设计的， 配伍科学， 主次清楚， 既适用于不宜口服药物的部 份患者 （例如肠胃不良者） ， 又能与 筋痹活络丸 内服制剂 （ZL200910191115.2） 相结合， 用 于治疗各种筋痹， 具有祛风解痉， 温经散寒， 除湿消肿、 散瘀止痛、 舒筋通络、 软坚散结的功 效。 经过在医院临床上千例病人的外敷试用， 有效率100%， 治愈率97% ； 它所用原材料易得， 制备工艺简单， 使用方便， 无毒副作用， 见效快， 适应症广， 制造成本低。 具体实施方式 说 明 书 CN 102188629 B 4 3/3 页 5 0012 下面举一个组方的具体制造实例和多个典型病例来进一步说明本发明的筋痹外 用消痛酊及其它的治疗效果， 需要指出的是本发明的筋痹外用消痛酊绝不局限于所举制造 实例和典型病例。 0013 一、 制造实例 0014 取生白附子 10 公斤、 天麻 1 公斤、 羌活 1 公斤、 防风 1 公斤、 白芷 1 公斤、 生天南星 1 公斤、 生旱半夏 1 公斤， 用 45 度 57 度白酒 165 公斤浸泡， 密盖， 每日搅拌一次 ； 取生地 2 公斤用45度57度白酒20公斤单独浸泡， 密盖， 每日搅拌一次 ； 七天后去渣取浸出液混合 为浸出的药酒， 备用 ； 取冰片 1 公斤用重量浓度 95% 的酒精 3 千毫升溶化， 溶化后再与上述 备用药酒混合， 密盖， 静置至少 24 小时， 取沉清液过滤即得本发明的筋痹外用消痛酊产品。 0015 二、 典型病例 0016 病例 1 ： 李某， 男， 63 岁， 腰部损伤， 疼痛、 活动功能欠佳， 经某中心医院治疗， 未见 好转， 2 周后同时出现腰部疼痛伴右下肢腿痛、 麻木、 酸胀、 无力， 经核磁共振检查， 诊断为腰 椎间盘向右后侧突出， 硬脊膜囊受压， 中医诊断为腰部筋痹。腰部外敷筋痹外用消痛酊， 每 2日换一次药， 1周后疼痛减轻、 麻木未见好转， 连续外敷筋痹外用消痛酊3个月， 疼痛消失， 麻木、 酸胀、 感觉异常完全消失， 痊愈。 0017 病例 2 ： 代某某， 女， 4l 岁， 颈项强痛， 活动欠佳， 经推拿按摩、 牵引， 内服解热镇痛 药等对症治疗 6 个月未见好转， 现颈部疼痛、 活动欠佳、 头昏、 头胀、 双上肢麻木、 酸软胀痛、 经X片检查， 西医诊断为颈椎病， 中医诊断为颈部筋痹， 颈部外敷筋痹外用消痛酊， 每2日换 一次药， 1 个月颈部疼痛、 酸胀消失， 颈部活动自如， 麻木消失， 头昏、 头胀明显减轻， 继续外 敷筋痹外用消痛酊 1 个月， 痊愈。 0018 病例 3 ： 蔡某某， 女， 63 岁， 双膝关节疼痛、 活动功能欠佳、 上下楼梯困难， 局部轻度 肿胀， 诊断为双膝关节退行性病变合并滑囊炎。经西医对症治疗 6 个月， 肿胀减轻但疼痛存 在， 中医诊断为双膝部筋痹， 双膝部外敷筋痹外用消痛酊， 每 2 日换一次药， 1 个月后疼痛明 显减轻， 肿胀基本消失， 继续外敷筋痹外用消痛酊 2 个月， 肿胀疼痛完全消失， 痊愈。 0019 病例 4 ： 朱某某， 女， 57 岁， 右肘关节外侧疼痛， 前臂旋前时疼痛加重， 局部未见红 肿， 西医诊断为右肱骨外上髁炎， 中医为肘部筋痹。经针灸治疗后未见好转， 随后给予封闭 治疗， 疼痛消失， 6 个月后右肘关节外侧再次出现疼痛， 随即封闭治疗， 未见好转， 右肘部外 敷筋痹外用消痛酊， 每 2 日换一次药， 7 次， 疼痛完全消失， 痊愈。 0020 病例 5 ： 况某某， 男， 53 岁， 右踝关节扭伤， 经针灸、 火罐、 按摩等治疗 1 月， 局部肿 胀、 活动功能欠佳， 跖屈背伸时疼痛加重， 与气候变化有关， 诊断为右踝关节创伤性关炎， 中 医诊断为右踝关节 ( 筋痹 )， 右踝关节外敷筋痹外用消痛酊， 每 2 日换一次药， 7 次痊愈。 0021 病例6 ： 沈某， 男， 73岁， 腰部疼痛向左下肢放射、 麻木、 时轻时重， 反复发作5年， 经 核磁共振检查、 诊断为腰4-5腰5骶1椎间盘突出症、 硬脊囊受压， 中医诊断为腰部筋痹， 口服 筋痹活络丸 （ZL200910191115.2） 3 月， 症状明显减轻， 1 年后再次复发， 给予口服筋痹活络 丸配合腰部外敷本发明的筋痹外用消痛酊， 每 2 日换一次药， 治疗 3 月症状完全消失， 达痊 愈。随访观察 2 年未见复发。 说 明 书 CN 102188629 B 5