生物分析专栏 | 流式细胞术在生物药临床生物分析中的应用 / 开普饭

[摘要]随着生物技术的发展,近年来可用于临床的蛋白多肽类药物日益增多,且已成为治疗众多疾病的首选药物.蛋白多肽类药物在药代动力学方面仍有许多问题需要解决,该类药物的吸收.分布.代谢.排泄过程与小分子药 ...

近日,来自南京医科大学附属无锡人民医院毛文君和美国宾汉姆顿大学万源课题组在Bioactive Materials杂志上发表文章,首次提出利用胞外囊泡(extracellularvesicles, EV ...

本文作者:季双敏,王玉珠,杨进波(CDE) ADC药物PK研究要点导读抗体偶联药物( Antibody - Drug Conjugate,ADC)由抗体.连接子和小分子毒素组成,在兼具高度靶向性和 ...

治疗性蛋白药物的免疫原性是指治疗性蛋白和/或其代谢物诱发对自身或相关蛋白免疫应答或免疫相关事件的能力.免疫反应的产生影响广泛,从无临床意义抗药抗体的暂时出现,到能够改变药物药效或产生副作用,甚至严重到 ...

生物分析是药物研发过程中的重要一环,包括药代动力学(PK)和生物标志物分析等,贯穿了药物研发从早期筛选到临床研究再到上市后监测的整个过程.药代动力学通常是临床研究的一个重要终点,非临床和临床药代动力学 ...

自20世纪80年代开始,治疗性蛋白药物(包括蛋白.酶.抗体.抗体-药物偶联物等)在多种重大疾病(如肿瘤)的治疗领域中发挥巨大作用,极大地推动了人类健康事业的发展.但是该类型药物自身的免疫原性(Immu ...

动脉网第一时间获悉,熙宁生物宣布完成近亿元人民币A轮融资.本轮融资由夏尔巴资本领投,君信资本等跟投.该轮融资将用于提升细胞及基因治疗领域技术服务能力与技术产能. 此前,熙宁生物已完成共计数千万元人民币 ...

聚乙二醇(PEG)是一种被广泛应用于蛋白质和多肽等生物聚合物进行共价修饰的高分子材料[1].PEG化修饰(PEGylation)是将PEG共价结合在药物上,以改善药物的药代动力学.药效学和免疫学特性, ...

吸入制剂系指通过特定的装置将药物以雾状形式传输至呼吸道和/或肺部以发挥局部或全身作用的制剂.吸入给药途径由于能够直接将药物输送到肺部或中枢神经系统进行局部和全身治疗,因而在当今的研究领域具有重要意义. ...

创伤性脑损伤(Traumatic Brain Injury, TBI)是由暴力作用于头部造成的结构性损伤或生理性破坏,可根据患者伤后的意识水平分为轻.中和重度.轻度TBI(Mild Traumatic ...

前体药物(prodrug),也称前药.药物前体.前驱药物等,是指一类体外活性较小或无活性,在体内经酶或非酶作用,释出活性物质而发挥药理作用的化合物.而此类有活性的化合物称之为母体药物或者原药. 图1 ...

立体异构体(Stereoisomers)是指分子中的结构基团在空间三维中排列不同而原子组成.原子-原子连接方式以及键合顺序不发生改变的化合物.立体异构体分为对映异构体(Enantiomers)和非对映 ...

生物分析专栏 | 流式细胞术在生物药临床生物分析中的应用