关于“仿制药大战原研药”的7个思考 / 开普饭

8月18日,国家药监局官网显示有6款仿制药通过一致性评价,包括南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片.仙河药业的蒙脱石散(第15家).长澳制药的羟苯磺酸钙片(首家).卫材(辽宁)制药的洛索洛芬钠片(第2家)和石 ...

CFDA 11月18日发布的<关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>(征求意见稿)为国产仿制药完成一致性评价设定了时限,特别是2007年10月1日之前(下文简称"08年之前& ...

近日,石药集团欧意药业「硫酸氢氯吡格雷片」的国内上市申请(CYHS1790026)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准. 石药集团该上市申请曾在2017年6月1日被CDE公示纳入优先审评,理由是&q ...

专家呼吁:医务人员打破对进口原研药的盲目迷信文丨雷公即将在6月23日开展的第五轮国家药品集采,是近期业内关注的焦点.在这个当口上,国家医保局突然抛出了一份文件,意味深长. 6月9日,国家医保局召开 ...

慢性丙型肝炎是全球性的重大健康问题. 临床试验和真实世界研究表明,直接抗病毒药物(DAA)治疗丙型肝炎(HCV)非常有效,即使在晚期肝病患者中,直接抗病毒药物(DAA)也能显著改善丙肝治愈率. 但原研 ...

慢性丙型肝炎是全球性的重大健康问题.临床试验和真实世界研究表明,即使在晚期肝病患者中,直接抗病毒药物(DAA)也能显著改善丙肝治愈率. 2015年阿根廷首个DAA获批时,丙型肝炎的发病率估计为1.5% ...

2021年7月4日,国家药品监督管理局.国家知识产权局联合发布了<药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)>(简称<实施办法>),该制度将相关药品上市审批程序与相关药品专利纠纷 ...

专栏作者/熟远厚苁从[无知]到[自知无知]. 学术推广,在所有企业的市场战略中是出现最多的热词.脑补的画面: 政策市场数据洞察,洋洋洒洒,纵横捭阖:专家咨询会,新品上市会,项目交流会,会会大咖云集 ...

专栏作者/凯叔Calvin 凯叔药械升职记 (yaoxiezhaopin)公众号创建者,医疗职场自媒体. 仿制药和原研药,就是一对相爱相杀的情侣. 一直以来,仿制药与原研药之间的"战争&q ...

朱明炜,蒋朱明,刘景生,刘卫李大魁,唐大年,李潇潇,梅丹翟所迪,韦军民,曹金铎,方芳北.北京大学第三医院中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院.基础医学研究所目的:3种长链甘油三酯(LC ...

作者简介周俊侨:博士,美国新泽西州理工大学博士后及兼任教授.曾担任美国诺华(Novartis)药厂仿制药研发部经理,美国辉瑞(Pfizer)药厂资深研究员,拥有美国12年仿制药品制剂研发经验,拥有6 ...

您知道什么是专利药.原研药和仿制药吗?它们之间又有什么区别呢?今日,洛阳网记者走访洛阳市医疗保障局,就此问题进行咨询,为网友们"涨知识". 什么是专利药.原研药和仿制药? 专利药是 ...

关于“仿制药大战原研药”的7个思考