11万真实病例研究!仿制药和原研药效果到底一样吗?
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一张图带你理解原研药和仿制药
2018年<我不是药神>这部电影将"印度仿制药"这个词条推上热搜,一时间,网络上激起对"仿制药"的推崇热,看过这部电影的人都知道,仿制药与原研药最大 ...
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这5款仿制药今日获批,成功搭上第三批集采末班车
第三批国家集采将在本周四(8月20日)正式开启招标,在距离不到2天的时间里,今日又有5款仿制药通过/视同通过一致性评价,成功搭上第三批国家集采末班车. 克拉霉素片 克拉霉素片适用于克拉霉素敏感菌所引起 ...
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【好药记】苯磺酸氨氯地平片过评37家?进口仿制药、集采药齐聚首;华海、京新、信立泰.....
截至9月25日,CDE受理一致性评价受理号达2370个(610家企业的544个品种,按补充申请计,下同) :其中已有694个受理号过评.本周又有5个品种通过一致性评价:7个品种即将过评,10个品种申报 ...
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一致性评价会让哪些品种土鸡变凤凰?
CFDA 11月18日发布的<关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>(征求意见稿)为国产仿制药完成一致性评价设定了时限,特别是2007年10月1日之前(下文简称"08年之前& ...
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55个药品批准证明文件信息发布,13款仿制药通过一致性评价
转自:国家药监局政务服务门户 编辑:蒲公英-绿茶 12月25日,NMPA官网发布2020年12月25日药品批准证明文件待领取信息:发布的55个药品含20个品规新获批准和13款仿制药通过一致性评价. 1 ...
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最新研究表明:索非布韦仿制药与原研药疗效一致
慢性丙型肝炎是全球性的重大健康问题.临床试验和真实世界研究表明,即使在晚期肝病患者中,直接抗病毒药物(DAA)也能显著改善丙肝治愈率. 2015年阿根廷首个DAA获批时,丙型肝炎的发病率估计为1.5% ...
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丙肝仿制药媲美原研药——直接抗病毒药物高效治疗慢性丙型肝炎
慢性丙型肝炎是全球性的重大健康问题. 临床试验和真实世界研究表明,直接抗病毒药物(DAA)治疗丙型肝炎(HCV)非常有效,即使在晚期肝病患者中,直接抗病毒药物(DAA)也能显著改善丙肝治愈率. 但原研 ...
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药品专利纠纷新政落地,对仿制药和原研药的影响和建议
2021年7月4日,国家药品监督管理局.国家知识产权局联合发布了<药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)>(简称<实施办法>),该制度将相关药品上市审批程序与相关药品专利纠纷 ...
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仿制药和原研药的学术推广,真的不一样
专栏作者/熟远厚苁 从[无知]到[自知无知]. 学术推广,在所有企业的市场战略中是出现最多的热词.脑补的画面: 政策市场数据洞察,洋洋洒洒,纵横捭阖:专家咨询会,新品上市会,项目交流会,会会大咖云集 ...
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仿制药与原研药之间的相爱相杀!
专栏作者/凯叔Calvin 凯叔药械升职记 (yaoxiezhaopin)公众号创建者,医疗职场自媒体. 仿制药和原研药,就是一对相爱相杀的情侣. 一直以来,仿制药与原研药之间的"战争&q ...
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关于“仿制药大战原研药”的7个思考
作者丨曹典君 一本正经吐槽的医药行业君,擅长将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 关注 上海阳光医药采购网,在六月上旬发布了<上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果公示>: ...
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物理混合中长链脂肪乳仿制药与原研药的生物学一致性评价
朱明炜,蒋朱明,刘景生,刘卫 李大魁,唐大年,李潇潇,梅丹 翟所迪,韦军民,曹金铎,方芳 北.北京大学第三医院 中国医学科学院北京协和医学院 北京协和医院.基础医学研究所 目的:3种长链甘油三酯(LC ...
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【干货】用数学模型科学评价口服固体仿制药与原研药的生物等效性及软件应用
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全球疫情死亡率最高的国家易主,秘鲁一天修订增加11万死亡病例
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