一张图带你理解原研药和仿制药 / 开普饭

前言 8月7日,国家药品监督管理局批准江西山香药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼上市,成为索拉非尼的首个国产仿制药.对于患者来说,原研药高昂的价格让很多患者望而却步,但是目前,索拉非尼已被纳入医保,支付标 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 随着"仿制药质量和疗效一致性评价"政策的出台,临床试验的关注度不断提高.药物临床试验登记平台的数据也逐年增加,截止2018年4月 ...

专栏作者/爱可乐的仓鼠医药市场部的实践者. 仿制药一致性评价绝对是时下医药行业的热点,常常是各大医药网站,各种公众号头版头条的常客,在笔者的公司里,财务和物流的同事都会聚焦公司代理的产品是否通过一 ...

2018年已公开的临床试验分析 2013年28号公告要求,获得药物临床试验批件的,申请人须在获批件后1个月内完成试验预登记,以获取试验唯一登记号.但是,部分药企获得登记号后并未完善和公示临床试验信息, ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 随着"药物临床试验数据自查核查"和"仿制药质量和疗效一致性评价"等政策的实施,临床试验的关注度不断提高.药物 ...

*仅供医学专业人士阅读参考一文带你了解原研达比加群酯的研发之路. 达比加群酯是继华法林之后 50 年来上市的首个新型口服抗凝药物,为直接凝血酶抑制剂, 以浓度依赖的方式特异性阻断凝血酶(游离型或 ...

2016年3月5日国务院办公厅发布<关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>(国办发[2016]8号),要求化学药品新注册分类实施前(2016年3月)批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品 ...

原研和仿制苯磺酸氨氯地平片治疗社区高血压的有效性分析 <世界临床药物>2021年第42卷第5期高血压是社区中老年人的常见病.多发病,大多数患者需要长期甚至终身服用治疗药物,目前,药物治 ...

出国看病,有些患者经常会问"国产药和进口药有区别吗,能否替代?"等问题,今天就聊聊这个话题. 原研药 1 原研药是指医药企业在世界范围内首次研制的新药, 我们常说的"进口 ...

对于经济条件较好的患者,不需要考虑用药成本问题,可以选择原研药,在药效和安全性上更有保障. 追求用药性价比的朋友,可以考虑选择国产仿制药.目前我国为了推荐仿制药的应用,开展了药物一致性评价工作,在药物 ...

近日,百济神州(BGNE.NS.06160.HK)宣布旗下BTK抑制剂百悦泽(即"泽布替尼")对比伊布替尼用于治疗成年复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的头对头全 ...

世界知识产权日(The World Intellectual Property Day),由世界知识产权组织于2001年4月26日设立.今日(4月26日)是第21个世界知识产权日.目的是在世界范围内树 ...

2021年4月11日,主题为"新生泰·心生爱"全球首创双靶点治疗系统性红斑狼疮(SLE)的创新一类生物新药泰爱® (通用名:泰它西普)中国上市会在北京隆重举办.300余名国内系统性 ...

专家呼吁:医务人员打破对进口原研药的盲目迷信文丨雷公即将在6月23日开展的第五轮国家药品集采,是近期业内关注的焦点.在这个当口上,国家医保局突然抛出了一份文件,意味深长. 6月9日,国家医保局召开 ...

您知道什么是专利药.原研药和仿制药吗?它们之间又有什么区别呢?今日,洛阳网记者走访洛阳市医疗保障局,就此问题进行咨询,为网友们"涨知识". 什么是专利药.原研药和仿制药? 专利药是 ...

据E药经理人整理,2021年,美国市场将有10款药物失去专利保护,与其同时,其各自潜在的仿制药也将上市,抢占它们的市场份额. 目前,这10款药中,已有3个进入了中国,其中雷珠单抗和舒尼替尼已经上市,V ...

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