首个在美上市的中国原研药，欲借“头对头”挑战赛突围海外市场 / 开普饭

慢性淋巴细胞白血病起源于淋巴组织,肿瘤细胞为B淋巴细胞,早期无症状,进展期可出现体重减轻.贫血等症状,其中NF-κB通路的异常激活是主要发病机制.依鲁替尼(ibrutinib,Imbruvica)是第 ...

(健康时报记者赵萌萌)12月25日,国家药品监督管理局官网显示,诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片正式获批上市,用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤.这是我国自主研发的第二款国产BTK ...

布鲁顿酪氨酸蛋白激酶(Bruton's tyrosine kinase,BTK)是B细胞受体通路重要信号分子,在B淋巴细胞的各个发育阶段表达 ,参与调控B细胞的增殖.分化与凋亡,在恶性B细胞的生存及扩 ...

百济神州宣布,在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中,泽布替尼(zanubrutinib,Brukinsa)的客观缓解率(ORR)不劣于依鲁替尼(ibrutinib,Imbruvica),并 ...

6月3日,百济神州泽布替尼在中国获批,适应症为:1)治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者:2)治疗R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者.这是首个获批的国产 ...

布鲁顿酪氨酸蛋白激酶(Bruton's tyrosine kinase,BTK)是B细胞受体通路重要信号分子,在B细胞的各个发育阶段表达,参与调控B细胞的增殖.分化与凋亡,在恶性B细胞的生存及扩散中起 ...

初遇百济神州是在2016年的一次生物医药投资论坛上,当时创新药投资热潮才刚刚兴起.国内虽然已经有不少本土创新药企,但大部分都还在中早期阶段.这样一家在纳斯达克上市的中国药企,在市场中显得格外亮眼.一家 ...

5月26日,医药魔方Plus预警显示,百济神州BTK抑制剂泽布替尼用于治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者和R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的2项新药 ...

Imbruvica(ibrutinib)是FDA(2014/2/12)和EMA(2014/10/21)批准的首个BTK抑制剂,由Pharmacyclics/杨森共同开发,用于治疗慢性淋巴细胞白血病.套 ...

对于乙肝人群或者是乙肝携带者人群来说,只能通过服用抗病毒药物延缓病情发展,抵抗病毒的侵袭.关于抗乙肝病毒的药物有很多,比如阿德福韦酯,恩替卡韦.拉米夫定.替比夫定. 而且是我国药品监督管理局又发来新消 ...

3月7日是个非同一般的日子这一天被称为"女神节" 这一首<女兵美> 送给你大家! 在此祝中国女兵节日快乐永葆青春年华!

新民晚报讯(记者郜阳)记者获悉,当地时间2月3日,中国原研阿尔茨海默病新药九期一(甘露特钠胶囊)国际多中心Ⅲ期临床试验传来新消息,在位于美国纽约州锡拉丘兹市的科拉第临床研究中心成功完成首例患者给药. ...

前言 8月7日,国家药品监督管理局批准江西山香药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼上市,成为索拉非尼的首个国产仿制药.对于患者来说,原研药高昂的价格让很多患者望而却步,但是目前,索拉非尼已被纳入医保,支付标 ...

2021年4月11日,主题为"新生泰·心生爱"全球首创双靶点治疗系统性红斑狼疮(SLE)的创新一类生物新药泰爱® (通用名:泰它西普)中国上市会在北京隆重举办.300余名国内系统性 ...

2018年的一部电影<我不是药神>触动了无数人的心灵,也让全社会深刻认识到我们国家癌症病友们面临的生存绝境--无药可用! 据统计,十年前,一种新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年 ...

健康时报权威健康资讯,因专业而信赖! 11月4日,2020年第13届阿尔茨海默病临床试验大会上公布,中国原研阿尔茨海默病新药.上海高新技术创新成果绿谷制药九期一®(甘露特钠胶囊)已经正式启动国际多中 ...

8月14日,复宏汉霖曲妥珠单抗(HLX02)正式获得国家药品监督管理局批准上市,商品名为汉曲优®.今年7月27日,欧盟委员会(EC)已正式批准HLX02在欧盟的上市销售申请,商品名为Zercepac® ...

生物类似药企业Coherus 11月3日宣布,FDA审查通过了其生物类似药Udenyca(pegfilgrastim-cbqv,研发代码CHS-1701)的上市申请.这是继今年6月迈兰(Mylan)旗 ...

首个在美上市的中国原研药，欲借“头对头”挑战赛突围海外市场