原研药or 仿制药？一个数据告诉你真相 / 开普饭

根据药品是否是"原创"可以分为原研药和仿制药.原研药又称为专利药,是指制药企业经过漫长的前期研发和后期临床试验,以确保药品的安全有效性,首次上市的药品.由于药物开发的过程周期长,投 ...

近日,国家药监局药品审评中心发布了<临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)>,117个品种无需开展一致性评价,有40个注射剂,25个片剂.3个散剂.4个颗粒剂.4个胶囊剂等 ...

仿制国外抗HIV药需进行人体生物等效性试验为进一步保证抗HIV药物的质量和有效性,国家食品药品监督管理局(SFDA)指出,对生产已在国外上市的抗HIV药物,还需进行人体生物等效性试验. 对已获得抗H ...

2018年已公开的临床试验分析 2013年28号公告要求,获得药物临床试验批件的,申请人须在获批件后1个月内完成试验预登记,以获取试验唯一登记号.但是,部分药企获得登记号后并未完善和公示临床试验信息, ...

2018年<我不是药神>这部电影将"印度仿制药"这个词条推上热搜,一时间,网络上激起对"仿制药"的推崇热,看过这部电影的人都知道,仿制药与原研药最大 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 随着"药物临床试验数据自查核查"和"仿制药质量和疗效一致性评价"等政策的实施,临床试验的关注度不断提高.药物 ...

原研和仿制苯磺酸氨氯地平片治疗社区高血压的有效性分析 <世界临床药物>2021年第42卷第5期高血压是社区中老年人的常见病.多发病,大多数患者需要长期甚至终身服用治疗药物,目前,药物治 ...

对于经济条件较好的患者,不需要考虑用药成本问题,可以选择原研药,在药效和安全性上更有保障. 追求用药性价比的朋友,可以考虑选择国产仿制药.目前我国为了推荐仿制药的应用,开展了药物一致性评价工作,在药物 ...

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 随着一致性评价的政策,国内的仿制药潮兴起. 想要仿制药顺利销售,不仅取决于其是否获得了药品上市许可,还取 ...

前言 8月7日,国家药品监督管理局批准江西山香药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼上市,成为索拉非尼的首个国产仿制药.对于患者来说,原研药高昂的价格让很多患者望而却步,但是目前,索拉非尼已被纳入医保,支付标 ...

首先了解什么是原研药和仿制药原研药:一般也可以被称为专利药,是从千万种化合物层层筛选出的,在通过严格的临床试验批准审核之后注册上市的,一般原研药从研发到注册上市的时间需要15年左右,有些还不止,耗资 ...

电影<我不是药神>引发各种讨论,感叹生命脆弱的同时也使专利制度的基本知识得到了普及,很多文章从各自的立场评点药品专利的是是非非,为如何克服专利壁垒获得廉价救命药出谋划策.不少文章热议&qu ...

近日,百济神州(BGNE.NS.06160.HK)宣布旗下BTK抑制剂百悦泽(即"泽布替尼")对比伊布替尼用于治疗成年复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的头对头全 ...

世界知识产权日(The World Intellectual Property Day),由世界知识产权组织于2001年4月26日设立.今日(4月26日)是第21个世界知识产权日.目的是在世界范围内树 ...

原研药or 仿制药？一个数据告诉你真相