独家 · 一致性评价BE试验全景扫描
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【独家】这些一致性评价BE备案/试验数据您一定知道
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【独家】2017年国内临床试验全景分析,BE试验占比增加,恒瑞注射用SHR-1210引领新药临床
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 随着"药物临床试验数据自查核查"和"仿制药质量和疗效一致性评价"等政策的实施,临床试验的关注度不断提高.药物 ...
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一张图带你理解原研药和仿制药
2018年<我不是药神>这部电影将"印度仿制药"这个词条推上热搜,一时间,网络上激起对"仿制药"的推崇热,看过这部电影的人都知道,仿制药与原研药最大 ...
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药物临床试验新动态,这个品种最受关注!
12月药物临床试验报告重点信息: 12月有67个化学药BE临床试验登记,其中34个为一致性评价临床试验 12月最热登记品种有奥美拉唑肠溶胶囊.伏拉瑞韦胶囊- 12月最受关注申办单位为四川科伦药业股份有 ...
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2019年国内临床试验年中报告,一致性评价BE试验占19%
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1172个临床试验登记,恒瑞、石药榜上有名
本报告重点信息 3月有260个新型冠状病毒相关临床试验登记 3月有60个化学药BE临床试验登记,其中20个为一致性评价临床试验 3月最受关注申办单位为江苏恒瑞医药股份有限公司 一.临床试验登记概况 2 ...
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2019年8月中国药物临床试验报告
本报告重点信息 Ø 本月有92个化学药BE临床试验登记,其中47个为一致性评价临床试验: Ø 本月最热登记品种为依折麦布片: Ø 本月最受关注申办单位为江苏恒瑞医药股份有限公司: 本报告数据来源:药智 ...
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【独家】2018国内临床试验登记年终报告,一致性评价BE试验占比30%
2018年已公开的临床试验分析 2013年28号公告要求,获得药物临床试验批件的,申请人须在获批件后1个月内完成试验预登记,以获取试验唯一登记号.但是,部分药企获得登记号后并未完善和公示临床试验信息, ...
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【独家】一致性评价:292个BE试验已完成,69个药品或将进入申报
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 随着"仿制药质量和疗效一致性评价"政策的出台,临床试验的关注度不断提高.截止2018年9月19日,平台获得CTR号的仿制药一致性 ...
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临床试验申办单位TOP榜,正大天晴、恒瑞…
看点 10月有59个化学药BE临床试验登记,其中27个为一致性评价临床试验: 10月最热登记品种为利伐沙班片和泮托拉唑钠肠溶片: 10月最受关注申办单位为正大天晴药业集团股份有限公司. 一.药物临床试 ...
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【独家】2018国内临床试验年中报告
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 随着"临床试验数据自查核查"和"仿制药质量和疗效一致性评价"等政策的出台,临床试验的关注度不断提高. 201 ...
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2020年中国药物临床试验分析报告
导语 2020年度国家药监局及国家卫健委为提高和规范医药行业的发展质量制定了一系列的新政法规,例如2020年4月发布了新版<药物临床试验质量管理规范>,其中对药物临床试验设计提出了更高的规 ...
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【独家】仿制药一致性评价BE试验数突破800,近400个已完成
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 随着"仿制药质量和疗效一致性评价"政策的出台,临床试验的关注度不断提高.药物临床试验登记平台的数据也快速增加,截止2018年11 ...
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【独家】从BE临床登记数量简析仿制药一致性评价
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 随着"仿制药质量和疗效一致性评价"政策的出台,临床试验的关注度不断提高.药物临床试验登记平台的数据也逐年增加,截止2018年4月 ...