1172个临床试验登记，恒瑞、石药榜上有名 / 开普饭

6月,史上最大规模的新一轮集采落下帷幕. 在这场对中国存量市场的争夺中,药企的"内卷"已渐超市场想象,强如恒瑞医药,也要面对在造影剂领域中的出局. 集采与医保控费不断压缩着国内的市 ...

总结:本周(6月12日至6月18日),FDA/EMA/PMDA没有新药上市,国内上市两款新药,两款新药的上市申请获承办,35个新药获批临床,27个新药临床获承办. 勃林格殷格翰罕见银屑病新药获CDE拟 ...

2016年3月5日国务院办公厅发布<关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>(国办发[2016]8号),要求化学药品新注册分类实施前(2016年3月)批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品 ...

国内的药物临床试验登记信息一般在基本分布在CDE和ChiCTR这两个平台,这两个官方平台所登记的试验种类,涵盖了临床试验,以及生物等效性试验,如果是要求不高对于国外的药物临床试验数据可以在Clinic ...

7月10日,国家药品监督管理局发布了<接受药品境外临床试验数据的技术指导原则>(下称<原则>).这意味着,国家食药监总局药审中心在2017年10月20日发布的<接受境外临 ...

因疫情影响,今年各行各业都受到冲击,临床研究也不例外:但即便如此,药物临床研发进程亦循序推进,那么2020年上半年中国药物临床试验情况具体怎样?新药临床注册申报又是如何?且随小编一起一探究竟. 548 ...

本周看点 1.恒瑞医药PD-1 鼻咽癌新适应症即将获批 2.不限癌种!复宏汉霖斯鲁利单抗注射液申报上市 3.糖尿病新药!诺和诺德一周一次长效GLP-1 类似物进入"在审批" 4.& ...

进入4月,上市公司2020年成绩单密集披露,据药智网不完全统计,截至4月20日,医药企业研发投入过亿的有112家医药及医疗企业研发投入过亿.其中百济神州研发投入达83亿人民币,是目前国内上市企业研发投 ...

看点: 5月CDE新增受理号74个(50个品种.47家企业). 5月有157个批文(含视同通过)涉及83个品种过评. 根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示,2021年5月份新增一致性评价受理号74 ...

3月30日,齐鲁制药License in的创新EpCAM ADC品种Vicineum(莫奥珠单抗,VB4-845)的三期临床在药物临床试验登记与信息公示平台登记,适应症为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC ...

今日,恒瑞医药发布公告称,公司研发的马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛术前治疗早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌的随机.双盲.平行对照.多中心的 III 期临床研究,主要研究终点-总体病理完全 ...

精彩内容今日(6月9日),国家药监局官网显示,两款国产抗肿瘤1类新药获批上市,分别为荣昌生物的注射用维迪西妥单抗及泽璟生物的甲苯磺酸多纳非尼片.据不完全统计,目前已有24款国产抗肿瘤1类新药获批,涉 ...

7月15日,恒瑞医药发布公告称其SHR-1703注射液获批临床试验,用于治疗嗜酸性粒细胞升高相关疾病(如嗜酸性粒细胞型重症哮喘). 哮喘是由多种细胞(如嗜酸性粒细胞.肥大细胞.T淋巴细胞.中性粒细胞. ...

7月20日晚间,财富Plus APP刚刚发布了2021年的<财富>中国500强排行榜,考量了全球范围内最大的中国上市企业在过去一年的业绩和成就. 去年中国GDP突破100万亿元,今年榜上5 ...

1172个临床试验登记，恒瑞、石药榜上有名