Westgard 西格玛多规则

Westgard西格玛多规则，是将我们已经讨论了几十年的westgard 多规则与已经讨论了多年的6西格玛二者放在一起探讨，即Westgard西格玛多规则（Westgard Sigma Rules）。

Westgard 西格玛多规则示意图与原先的Westgard多规则图很相似，除了没有2SD的警告规则。这是一个重要的区别，但是最重要的改变是将西格玛尺度（Sigma-scale）放在图的底部。该尺度提供了指导，依据你实验室确定的西格玛质量，确定你实验室应使用什么规则。

图中的虚线按照西格玛尺度大小将图分割，然后实验室的西格玛值为多少，就在对应的西格玛尺度内实施质量控制。例如：

1、6西格玛质量的仅要求一个控制规则13S即可，每批使用两个水平控制品。图中注明N=2、R=1表示。

2、5西格玛质量的要求3个控制规则，13S/22S/R4S的多规则，每批使用两个水平控制品（N=2，R=1）

3、4西格玛质量的要求4个控制规则，13S/22S/R4S/41S的多规则。最好每批使用4个控制品检测（N=4，R=1）；或者，每批使用两个控制品，但每2批使用41S规则检查批间问题。这第2个方式将一天的工作划分为2批，每批使用两个控制品监视。

4、＜4西格玛质量的要求多规则程序，包括了8X规则，需要每2批检测4个控制品（N=4，R=2）；或4批内的每批检测2个控制品（N=2，R=4）。第一个方式建议将一天的工作划分为2批，每批检测4个控制品；或者第二个方式建议将一天的工作划分为4批，每批检测2个控制品，进行监视。

Westgard 西格玛多规则示意图如下图所示：

σ：在统计学中常用来表示数据的离散程度，即标准差 。计算每个项目的σ水平，在临床检验领域，σ值不仅有助于评价质量控制过程的适用性，而且能反映满足质量要求所需检验方法的性能。公式为：sigma=TEa-bias/CV。6σ指6个标准差。

正态曲线下的面积分布有一定的规律，即所有的正态分布曲线，在X左右的相同倍数的标准差范围内面积相同；一些特殊情况下如在X±σ范围内的面积约为68.3%，在X±1.96σ范围内约为95%，在X±2.56σ范围内约为99%，如上图所示，σ前系数越大，正态曲线下包含面积越大，包含范围越大,即6σ包含面积最大。

每个实验室都是以自己的操作水平作为控制基础，和使用的检测系统或方法学无关。也即，不论检验方法的可靠性如何，控制目标是期望每次控制值都向均值靠拢。以均值为中心，凡是控制值和均值接近的，就认为无问题；和均值差异大的，就认为有问题。至于均值准不准不在意。另外,X±2S,X±3S 的规则并没有规定标准差S有多大，S都是各实验室自己每天检测后计算出来的。检验方法精度好的，S小一些；差一些的，S大一些。不论S大小，各实验室只要将自己的控制值保持在X±2S或X±3S内，就是在控。在westgard西格玛多规则中，6σ时控制值最靠拢均值。

在westgard西格玛多规则中，具有6西格玛质量的，使用Levey-Jennings的QC控制图的，只要设定均值±3SD为控制限值、每批检测2个水平控制品，应能提供对医学上重要误差的检出能力。对于5西格玛质量的，设定诸如13S/R4S/22S多规则、每批检测2个水平控制品各1次应是合适的。这样的系统也包括一些质量较低的检测，则要求较多的QC，要添加41S、可能还要8X，以及每批控制品检测加倍，使总的检测次数为4（N=4）。

综上所述，采用Westgard方法性能决定图对检测系统分析性能进行评估，可简单、准确、直观地对检测系统分析性能进行评价，判断检测系统分析性能是否可接受，但其标准要求有些宽松，而应采用更严格的标准，补充bias+5CV线和bias+6CV线，更加细化性能分区，准确地评价性能，采取不同的过程能力控制方法。westgard sigma rules使得实验室容易选择正确的控制规则和正确的控制品检测次数，6σ时控制值最靠拢均值，只需采用单一且宽松的质控规则即能控制分析中的检验结果。且sigema≥6方法学质量也已达到了最佳水平，因此要努力向6σ质量目标迈进，以保证日常工作结果的准确性。