#T108 | 超高景气医药卖水人赛道详解
文/辰哥
一直以来，大家或多或少都听过卖铲子的传说。
主要指的就是美国西部大掘金时代，一个关于西部能挖到黄金的故事，很快传遍了全美，各地狂热的掘金者迅速集中美国西部，到处寻找黄金。
有另外一群人同样来到了西部，但是他们并没有选择淘金，而是为接踵而来的人们提供铲子，牛仔裤，饭菜，居所，结果真正挖到金子的人寥寥无几，但贩卖铲子的人却赚得盆满钵满。
慢慢地，所谓的“卖铲子人”就成为了为某些行业提供“生产耗材”这类消耗品的统称。
而今天我们要介绍的行业就有着创新药“卖水人”的称谓，它就是医药外包CXO行业。
从具体概念方面，所谓医药外包CXO是指相关公司为医药企业提供的从新药研发到生产的各类外包服务，从而起降本增效的作用。
按外包环节不同可细分为CRO、CDMO/CMO等不同分支。
其中，CRO侧重'研究'，包括药品研发过程中的化合物发现、临床前研究和临床研究（临床试验）等；
CMO/CDMO侧重'生产'，包括药品生产国产中的工艺开发、配方开发、原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等商业化服务。
CDMO相对CMO而言，只是增加了相关产品的定制化研发服务。
很多童鞋往往一看到什么CXO、CRO、CDMO啥的就傻傻分不清。
其实你只需要记住CXO是全能选手、CRO是研发选手、CDMO是生产选手就好了，是不是直观了很多。
整个行业流程链条可以见下图：
明白了基本概念一个核心的问题出现了，大家一听说医药企业就觉得人家很赚钱自己全套做下来不是很好嘛，为什么在医药行业会诞生外包这种模式呢？它的价值体现在哪？
医药业内人士都知道，创新药研发是一项高风险、长周期、重资产、高成本的工作。
以化学药为例，从数量上来讲，初期进入药物研发管道的5000至10000个先导化合物中，平均只有250个能够进入临床，平均只有1个可能最终获得监管部门的新药批准，巨量的前期投入都会以失败告终，各项数据已经表明早期药物发现到最终商业化推出的成功率不足万分之一；
从时间上来讲，平均需要十年或更久的时间；从成本上来讲，试错成本、人力成本以及各项沉没成本导致单个新药的研发平均成本动辄10至20亿美元，除了几大巨头外没有任何药企能够忍受这样巨大并长期看不见“确定回报”的投入。
如何降低成本、缩短周期、提高成功率，是全球制药企业持续关注的问题。
也正基于此，业内才催生了“专业化分工”的外包模式，也就是我们所讲的CXO模式。
研发环节成本约占新药研发成本的70%，将研发外包给CRO公司，能够充分利用CRO公司在各个环节的专业优势与灵活性，使药企能够将资源集中于发展自身核心研发业务（疾病机理研究及新药靶点的发现等），提高研发效率，缩短研发周期、加快上市速度。
生产环节成本约占新药研发成本的30%，将生产外包给低成本国家可以使成本下降40%-60%，即总成本的15%。CMO/CDMO专业性强，具有规模效应，生产和研发效率高，成本更加可控，有利于降低药企和生物公司的固定成本，提高经营灵活性。
如果你还理解不了也没有关系，再给你举个相似行业的例子触类旁通。
经过两年多的洗礼相信你对半导体行业应该已经很了解了。
半导体行业目前有两种成熟的业务模式。
一种是IDM整合元件制造商模式，即一家公司覆盖集成电路全产业链，像是英特尔、三星；
另一种是垂直分工模式，即Fabless（设计）+Foundry（代工）+封测厂商，这套模式生产出来的就是麒麟、高通、苹果芯片等。
IDM模式就有些像医药巨头在某一部分领域中选择自己搞一整套东西，不和别人合作，或者将一类药物全部外包给一家可以实现全链路跑通的企业也就是CXO企业。
垂直分工模式就像是医药企业把它想做的东西分别外包给各环节中不同的企业，每个企业细分擅长领域都不一样，所以这个时候就需要一个（发现阶段+临床前+临床研究）CRO+生产制造（CDMO）的过度。
虽然行业不一样，其实两者的业务模式很类似。
当你看到在已经较为成熟的半导体芯片领域模式中孕育出了像是华为麒麟、高通、台积电、日月光等等这样的优秀企业时，你就应该意识到半导体卖铲人与医药卖水人其实是有同样长远成长空间的。
透视全球CXO行业发展路径，近年来持续增长的药物研发投入是CXO行业成长的核心驱动力。
医药产业投融资情况反映出医药外包行业未来高景气有望延续，今年第一季度全球医药一级市场融资总额达1954亿人民币，同比实现翻倍增长；国内医药一级市场融资总额达494亿元，同比增长173%，单季度融资创历史新高。
创新药相对仿制药具有更高的溢价与上市回报，由于创新药存在专利悬崖影响，药企有持续投入新药研发的需求，不过随着研究深入难度越来越大，通过外包形式降低成本已经成为了企业主要选择。
总之，创新药物研发投入仍将是未来全球医药产业发展的主旋律，全球药物研发投入将持续增长，同时外包渗透率有望持续提升，驱动全球CXO市场保持高景气。
根据弗若斯特沙利文数据，截至2018年，预计国内CXO市场规模达到83亿美元，近5年CAGR（年复合增长率）超过20%，其中CRO市场规模达到59亿美元，5年CAGR为29.5%左右（高于全球9.7%），CDMO市场规模达到24亿美元，5年CAGR为18.9%左右（高于全球10.7%）。
CXO本身不承担药品研发失败的风险，却可以分享新药上市后的增长红利。
相比创新药械企业研发的不确定性，CXO企业未来发展的核心驱动力主要源自行业需求。在未来5-10年内外包需求持续保持旺盛的背景下，CXO企业发展具备高确定性。
从海外巨头成长经历来看，它们的发展经历了三个阶段：
第一，做产业链的延伸。几个龙头公司都有各自的产业优势，但产业链延伸是它们发展壮大很重要的一个举措；
第二，做大规模摊薄成本。CXO投资入大，重资产，如果能够扩大自己的规模，从而达到摊薄自己的成本；
第三，深度绑定客户的需求。顺应时代仿制药到创新药的转变，客户要求越来越多，具备实力的企业自然可以深度绑定客户需求。
目前国内外包需求持续旺盛主要源自三个方面的因素∶
第一，新药申请加速，创新药研发需求爆发。国产新药临床申请（IND）数量近年来快速增长∶2003-2012年国内年IND申报数量维持在30个左右，波动不大，但2012年至今，国内年IND申报数量出现飞跃式增长，已由33个增至2019年235个。
第二，大型药企转型，研发投入不断增加。国内医药产业升级推动药企由仿制药向创新药转型，但大部分企业缺乏创新药的研发管线和研发经验，需要CXO助力。
第三，国家在政策层面鼓励创新药以及医药外包行业发展，本土创新药迎来黄金时代。
从全球的市占率来看，中国CXO企业的市占率在10%左右，跟印度差不多，但是和欧美相比的话市占率还是偏低的。
不论是产业链延伸、重资产投入摊薄成本还是深度绑定客户需求都是中国供应商的拿手好戏，未来全球最大的CXO公司必定在中国。
CXO行业受益创新药高景气度，各子领域未来都将蓬勃发展，其中大分子CDMO、药物发现与临床CRO受益渗透率的提升增速将高于平均水平。
最后给大家分享一张国内CXO上市公司业务环节一览图，方便收藏对比，深入理解。