ICH Q1E 稳定性数据的评价（外推法） / 开普饭

聚桂醇注射液药品有效期变更通过现场核查并已发文 --有效期延长为36个月好消息!近日,陕西省食品药品监督管理局按照<药品注册现场核查管理规定>要求,逐条对陕西天宇制药生产的聚桂醇注射液和 ...

根据网上的资料,用minitab17做有效期预测主要步骤归纳为2步: 1.打开minitab17,点统计选项,按下面顺序建立稳定性研究工作表:统计-回归-稳定性研究-创建稳定性研究工资表,这时需要注意 ...

在过去的两年中,国内服装品牌特别喜欢谈论一个词,即"品牌升级".在这场升级热潮中,许多人看到了国内服装的巨大前景.随着国内居民消费能力和时尚观念的逐转变,国内许多服装企业依靠沉没渠 ...

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来源:生物谷 2021-04-11 15:46 在药物开发过程中,人类的临床试验是必要的步骤.临床试验的入组标准是导致临床试验低入组率的一个关键障碍.例如,研究发现约80%的晚期非小细胞肺癌患者不符合 ...

文章来源:国家药品监督管理局药品评审中心

数据中心PUE的产生,更多是为了体现数据中心基础设施能耗的情况,随着数据中心的发展,特别是在"双碳"目标下,PUE实际上已无法全面真实的评价数据中心绿色节能情况,因其存在以下几点局 ...

还记得新冠肺炎病房里的八段锦吗 -- <黄帝内经·素问>将中医特色运动(导引)与药.针.灸.石并列,强调了中医特色运动是中医防病治病的重要手段,明确了中医特色运动的临床地位和应用价值. 近 ...

找变异流程找变异简单点说,就是把高通量测序得到的成千上万条序列片段比对到合适的参考基因组,找到那些成功比对的片段与参考基因组的微小差异情况. 那么就涉及到存储测序数据的fastq数据格式,比对的工具 ...

教育评价事关教育发展的方向.构建以核心素养为导向.促进德智体美劳全面发展的教育评价体系是新时代的重要课题.今天分享余胜泉教授的相关文章,文章归纳了当前教育评价改革进程中面临的问题与挑战,分析了基于教育 ...

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