甲苯磺酸多纳非尼片中国上市，商品名：泽普生，适应症：肝癌

　　2021年6月，国家药品监督管理局批准1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生）上市，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

　　多纳非尼（Donafenib）为多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。

　　●多纳非尼治疗组患者的总生存期与现有标准治疗索拉非尼对照组相比有显著延长，具有重要的科学意义和临床价值；

　　●多纳非尼治疗具有更好的安全性，患者耐受性良好。

　　ZGDH3是一项在中国开展的临床试验，入组人群为不可手术或转移性肝细胞癌患者。在该研究中，668例筛选合格的患者以1:1的比例随机入组多纳非尼治疗组或索拉非尼治疗组。

　　研究结果表明：主要终点总生存期（OS）多纳非尼组优于对照索拉非尼组，在多纳非尼组达到了12.1个月，而索拉非尼组是10.3个月，相差了1.8个月。安全性方面，两组的不良反应谱基本相似，多纳非尼组显示出较索拉非尼组更优的总体安全性趋势。