首批160个中药配方颗粒有统一标准了！（附名单）

国家药典委官网于2019年11月8日挂出《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》，这意味着中药配方颗粒品种试点至今，终于有了统一的标准。

近日，经国家药监局批准，首批160个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布，设置6个月的过渡期，2021年11月1日正式实施。另自实施之日起，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。

这160个中药配方颗粒国家标准终于确定。文件也透露标准执行过程中生产企业将进一步积累数据并报送国家药典委员会以逐步完善和提高标准。后续国家药监局将加快推进中药配方颗粒标准制定工作，保障配方颗粒结束试点工作顺利实施。

国家药典委员会也同步公布160个中药配方颗粒国家药品标准，同时对相关事项进行了说明。

一、按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》第一条“中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴”的要求，其标准中有关农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素及二氧化硫残留等均参照现行版《中国药典》中药饮片的规定执行。

二、标准正文中特征图谱项所附对照图谱，下方标注的标准研究及复核中用到的色谱柱供标准执行时参考使用。标准正文中亦采用对照药材或对照饮片做随行参照物，标准执行中应综合研判。

附件：160个中药配方颗粒国家药品标准