【收藏】细胞及基因治疗产品 CMC 开发矩阵 / 开普饭

生物制品生产原辅材料通常为生物源的(如微生物.细胞.动物或人源的组织和体液等),具有潜在内外源病毒污染的风险.因此国内外的相关法规要求生物制品在生产过程中应包含至少一步或者多步具备灭活/清除病毒能力的 ...

见证记录见证编号GY001表 B-14工程名称xxx1#商业楼等15项(xx云鼎项目)试件名称钢筋接头生产厂家xx市永年区超睿紧固件有限公司试件品种直螺纹连接(工艺检验)材料出厂编号GJ18-0142 ...

6月23日,巴斯夫与上海海威斯特保温工程有限公司(Harvest)签署了一项联合开发协议(JDA),共同将巴斯夫聚氨酯硬质泡沫系统 Elastopor® Cryo 用于深冷预制型保温管道.根据该协议, ...

一个人有技术,常常可以为他人提供专业解决方案.但若这种解决方案不能标准化,则解决方案难以成为标准化的产品.而只能是定制服务. 定制服务意味着达成交易的成本较高,为了维持同等利润率,也对应需要收取客户更 ...

PharmaGMP PharmaGMP 2020-12-04 工艺验证的首要目的在于对设计出的工艺进行评价,确保流程输出是可重复的,可靠的以及稳健的,为了确保流程输出的3R,所以在工艺验证第二阶段-工 ...

今天,我们来稍微详细地聊聊仪器设备计量检定校准计划/方案,如下: 一.计量校准/检定依据 1.RB/T214<检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求>4.4.3设备管理检验检测 ...

律师回答: 2021-07-22 16:21 目前我国及其国际性技术性政策法规规章也没有要求检验报告有效期限,一般的全是领域默认设置的時间或是是公司设置的有效时间. 相关品质监督机构提及检验报告有效期 ...

作者:伍展红单位:爱威科技股份有限公司 GUIDE 编者按: 阴道分泌物检测一直是困扰广大检验工作者的一个难题,虽然在许多教材和全国规范化操作标准中都有介绍,但实际工作中往往有许多不标准化的操作与解 ...

2021年4月23日,2021第五届检验检测产业峰会在无锡顺利召开. 会上,国家市场监管总局认可与检验检测监督管理司处长谢澄首先介绍了我国检验检测行业的发展现状和趋势.最近,国家市场监管总局刚刚完成的 ...

2018年10月,纽约癌症研究所(CRI)公布了<全球肿瘤免疫治疗发展趋势>调查报告.报告显示,自2017年9月至2018年9月,肿瘤免疫治疗全球项目数增加67%,增长至3394项,其中, ...

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