德国决定购买俄罗斯疫苗Sputnik V!

德国决定要购买俄罗斯疫苗Sputnik V!众所周知,欧盟并未订购俄罗斯疫苗,但卫生部长斯潘希望与俄罗斯疫苗制造商就向德国交付的双边合同进行谈判。

Sputnik V疫苗到底怎么样?欧洲是否会批准?什么时候可以开始接种?这个疫苗是否可以替代第二剂阿斯利康?相关的疑问非常多……

Sputnik V疫苗到底怎么样?

“ Sputnik V”是所谓的腺病毒载体疫苗,与阿斯利康疫苗作用原理相同。由于这个疫苗的有效性在第二次接种后效率反而降低,俄罗斯研究人员于是加工了两种不同的腺病毒,这或许是其明显产生更好保护效果的一个解释。

法兰克福大学药理学家丁格曼(Theo Dingermann)教授说“俄罗斯疫苗可能是所有疫苗中最聪明的,”他确信:“从技术上讲,这个疫苗将是完美的。”

Sputnik V尚未在欧盟获得批准。欧盟药品管理局(EMA)目前正在进行滚动程序。EMA计划于4月对该俄罗斯疫苗进行两次检查,在此期间将检查其生产设施和存储设施。“这是正常过程,也非常重要。没有这项测试,就没有疫苗的批准,”丁格曼教授解释。

也就是说使用俄罗斯的Sputnik V进行接种还取决于EMA给出的审批建议。制药公司R-Pharm Sputnik V自称最早可能在6月或7月在巴伐利亚的Illertissen生产。

疫苗研究结果

Sputnik V的三期临床测试是个大问题。该疫苗是由位于莫斯科的Gamaleja流行病学和微生物学研究中心开发的。它早在八月就被特批在俄罗斯人中接种。

由于重要临床测试结果尚未出炉,俄罗斯就开始了该疫苗的施打引起了国际批评。“即使在俄罗斯的批准也是非常不典型的。最重要的临床3期测试结果还没有, 按照我们的标准,这是行不通的。”

俄罗斯研究人员现已在《柳叶刀》杂志上发表了一项中期分析的结果。文中确定了该疫苗的有效率为91.6%。研究表明,仅在少数情况下会出现严重的副作用,研究人员并未将其归因于疫苗本身。

丁格曼称:“专家们尚未收到有关该疫苗性能的足够信息。”他希望俄罗斯向EMA提供足够的数据。因为:“俄罗斯人真的制造了一种聪明的疫苗。”

Sputnik V对德国接种的意义

由于阿斯利康疫苗只能在有限的范围内使用,而俄罗斯疫苗可以广泛使用。该疫苗简单易行,无需冷冻,只需在2-8°C下存储和运输。价格目前尚不清楚,丁格曼教授认为应该不会比阿斯利康疫苗贵很多。

Sputnik V已在50多个国家/地区获得批准并接种。可以想象,将这款疫苗替代阿斯利康疫苗,对60岁以下并已接受第一剂阿斯利康疫苗的人群进行接种。丁格曼教授说:“阿斯利康公司目前已经与Gamaleja研究所取得了联系并进行了谈判。他们当然也意识到问题所在。”

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