吗丁啉的功效与作用说明书

1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。2.有时血清泌乳素水平会升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。3.在45个临床试验中，高剂量、长期服用本品，并用于包括糖尿病胃轻瘫在内的其他适应症，出口干外，不良反应发生率更高。尤其对于药理学是可预测的有关催乳素增加的时间更为明显。除上述不良反应外，还应注意静坐不能、乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺肿胀、抑郁、过敏反应、哺乳障碍和月经不调。4.除以上临床试验不良反应报告外，有以下上市后不良反应：非常罕见不良反应：过敏反应，包括过敏性休克、兴奋、神经过敏、头晕、锥体外系反应、惊厥、血管神经性水肿、荨麻疹、尿潴留、肝功能检验异常、学野催乳素升高。罕见不良反应：男子乳腺发育闭经。5.一些在北美和欧洲人群中进行的流行病学研究中显示，60岁以上或每日用药剂量大于30mg的患者，使用本品可能会致使严重室性心律失常和心源性猝死的发生风险增加。；老年患者和那些有心脏病的患者应谨慎使用本品。如出现可能与心律不齐相关的体征或症状，应停止多潘立酮治疗并咨询医师。6.上市后经验中，出锥体外系反应外，成人和儿童的安全性特征无区别。锥体外系反应主要发生于新生儿及婴儿。其他中枢神经系统反应如惊厥、兴奋也主要在婴儿及儿童中报告。