一种痛风消石丸及其制备方法.pdf

19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810114716.2 (22)申请日 2018.02.06 (71)申请人 郭涤尘 地址 435501 湖北省黄冈市黄梅县小池镇 精品街809号 (72)发明人 郭涤尘 (74)专利代理机构 北京盛凡智荣知识产权代理 有限公司 11616 代理人 梁永昌 (51)Int.Cl. A61K 36/90(2006.01) A61K 36/8994(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 19/06(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 35/36(2015.01) (54)发明名称 一种痛风消石丸及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种痛风消石丸， 包括如下重 量份的组分： 炒苍术35份、 薏苡仁315份、 黄 柏35份、 川牛膝35份、 土茯苓315份、 草薢3 15份、 炒白术35份、 茯苓315份、 川芎35 份、 鸡血藤315份、 金钱草315份、 炮甲35 份。 本发明属于中药技术领域， 通过选择合适的 纯天然中药材及其配比， 下调血清尿酸、 炎性因 子水平， 减少急性发作， 阻止关节损害及脏器受 损， 消溶痛风石， 进而逆转慢性病程， 使患者长期 受益。 权利要求书1页 说明书4页 CN 108210804 A 2018.06.29 CN 108210804 A 1.一种痛风消石丸， 其特征在于， 包括如下重量份的组分： 炒苍术35份、 薏苡仁315 份、 黄柏35份、 川牛膝35份、 土茯苓315份、 草薢315份、 炒白术35份、 茯苓315 份、 川芎35份、 鸡血藤315份、 金钱草315份、 炮甲35份。 2.根据权利要求1所述的一种痛风消石丸， 其特征在于， 包括如下重量份的组分： 炒苍 术45份、 薏苡仁410份、 黄柏45份、 川牛膝45份、 土茯苓410份、 草薢410份、 炒白 术45份、 茯苓410份、 川芎45份、 鸡血藤410份、 金钱草410份、 炮甲45份。 3.根据权利要求1所述的一种痛风消石丸， 其特征在于， 包括如下重量份的组分： 炒苍 术4份、 薏苡仁4份、 黄柏4份、 川牛膝4份、 土茯苓5份、 草薢5份、 炒白术5份、 茯苓5份、 川芎5 份、 鸡血藤5份、 金钱草6份、 炮甲5份。 4.一种痛风消石丸的制备方法， 其特征在于， 包括如下步骤： 1)按照组分的重量份比称取各组分； 2)将上述各组分按比例混合、 炮制、 焙干、 粉粹、 研磨、 筛分后得中药粉末， 中药粉末的 粒径为100150目； 3)取步骤2)所述中药粉末、 炼蜜和水， 中药粉末、 炼蜜和水按照重量比10： 3： 9的比例混 合均匀得混合物； 4)将步骤3)所述混合物粘合成直径为0.5-1mm的小药丸， 在此基础上层层增大成中药 丸； 5)再将步骤4)所述的中药丸放入大量药粉中使其增大成大药丸， 大药丸的重量为0.4 0.6g； 6)将步骤5)所述的大药丸经过检测合格、 筛选均匀操作后， 再将大药丸表面盖面， 使得 大药丸表面致密、 光洁、 色泽一致。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108210804 A 2 一种痛风消石丸及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药技术领域， 具体是指一种痛风消石丸及其制备方法。 背景技术 0002 痛风是一种代谢性疾病， 发病率逐年升高。 目前中国高尿酸血症患者达1.2亿人， 痛风患者约1700万人， 高尿酸血症和痛风的流行和高发率不容忽视。 痛风是一种局部盐沉 淀的慢性病， 早期特点是急性炎症性关节炎间歇发作， 若血尿酸控制不住， 关节炎将发作的 更加频繁、 严重， 最终发展为痛风石。 0003 痛风是嘌呤代谢紊乱导致的疾病， 其临床特点为高尿酸血症及其引起的痛风性关 节炎和关节畸形， 根据痛风的症状、 发病特点和范围， 病机可归属于中医的 “痹证” 、“历节 病” 、“水肿” 等病证范畴。 历代医家认为痛风的发生多由于正气亏虚、 饮食不节、 茅倦过度， 感受风塞温热之邪， 注于经络关节筋骨， 使气血运行不畅， 痹阻血脉， 产生肌肉及关节疼痛、 屈伸不利等症状。 严重者湿热、 痰浊不袪、 留滞经脉， 附于骨节， 形成疾核， 坚硬如石， 可见痛 风石。 0004 在痛风病人的发病过程中， 出现的这种坚硬如石的结节， 称为痛风石， 又名痛风结 节， 是尿酸钠结晶沉积于软组织， 引起慢性炎症及纤维组织增生形成的结节肿。 这种尿酸钠 结晶沉积于软组织， 引起慢性炎症及纤维组织增生形成的结节肿。 痛风石最常见于耳轮， 亦 多见于踇趾的第一跖趾关节、 指、 腕、 肘及膝关节等处， 少数病人可出现在鼻软骨、 舌、 声带、 眼睑、 主动脉、 心瓣膜和心肌。 在关节附近的骨骼中侵入骨质， 形成骨骼畸形， 或使骨质遭受 损毁。 这种痛风结节也可在关节附近的滑囊膜、 腱鞘与软骨内发现。 痛风石大小不一， 小的 如芝麻， 大的如鸡蛋。 0005 当血尿酸大于420 mol/L时， 尿酸盐结晶在关节等部位出现沉淀， 持续性血尿酸升 高， 尿酸盐结晶增多， 则可出现巨大痛风石， 痛风石引起机械性挤压， 造成表面皮肤变薄， 最 终皮肤撑破， 皮肤破溃后持续尿酸盐结晶流出， 加之痛风创面血运差， 细胞再生能力弱， 创 面经久不愈， 继发性感染几率增加， 出现慢性化脓性病灶。 0006 如果将血尿酸控制在理想范围300-360 mol/L， 血尿酸则不会出现沉积， 且既往尿 酸盐沉积也能出现溶解。 所以， 将血尿酸控制在理想范围是治疗的根本。 发明内容 0007 为解决上述现有难题， 本发明提供了一种治疗痛风石的中药药丸， 通过选择合适 的纯天然中药材及其配比， 下调血清尿酸、 炎性因子水平， 减少急性发作， 阻止关节损害及 脏器受损， 消溶痛风石， 进而逆转慢性病程， 使患者长期受益。 0008 本发明采用的技术方案如下： 一种痛风消石丸， 包括如下重量份的组分： 炒苍术3 5份、 薏苡仁315份、 黄柏35份、 川牛膝35份、 土茯苓315份、 草薢315份、 炒白术3 5份、 茯苓315份、 川芎35份、 鸡血藤315份、 金钱草315份、 炮甲35份。 0009 进一步地， 一种痛风消石丸， 包括如下重量份的组分： 炒苍术45份、 薏苡仁410 说 明 书 1/4 页 3 CN 108210804 A 3 份、 黄柏45份、 川牛膝45份、 土茯苓410份、 草薢410份、 炒白术45份、 茯苓410 份、 川芎45份、 鸡血藤410份、 金钱草410份、 炮甲45份。 0010 进一步地， 一种痛风消石丸， 包括如下重量份的组分： 炒苍术4份、 薏苡仁4份、 黄柏 4份、 川牛膝4份、 土茯苓5份、 草薢5份、 炒白术5份、 茯苓5份、 川芎5份、 鸡血藤5份、 金钱草6 份、 炮甲5份。 0011 本发明配方是以清热燥湿， 化瘀降浊、 通络止痛、 软坚散结为治疗方法。 其中薏苡 仁含有大量游离和结合酸， 主要成分为绿原酸、 对香豆酸等， 这类酸类物质在人体和动物体 已被证实是有效的黄嘌呤氧化酶抑制剂和自由基清除剂， 能预防和治疗高尿酸血症。 金钱 草有清热利湿、 抗菌消肿的作用， 主要含有酸性成分、 甾醇、 类酮类、 鞣质、 挥发油、 胆碱等， 具有消石、 排石、 抑菌抗炎的作用。 炮甲主治活血散结， 消炎溃坚。 黄柏清热散失。 苍术燥湿 健脾。 薏苡仁渗湿泄浊， 引湿热于小便出。 川牛膝祛风湿、 补肝肾， 引药下行。 土茯苓、 草薢利 湿化浊、 祛风通络、 降低血尿酸。 白术、 茯苓健脾益气。 川芎、 鸡血藤活血化瘀、 通利关节。 0012 本发明还公开了痛风消石丸的制备方法， 包括如下步骤： 0013 1)按照组分的重量份比称取各组分； 0014 2)将上述各组分按比例混合、 炮制、 焙干、 粉粹、 研磨、 筛分后得中药粉末， 中药粉 末的粒径为100150目； 0015 3)取步骤2)所述中药粉末、 炼蜜和水， 中药粉末、 炼蜜和水按照重量比10： 3： 9的比 例混合均匀得混合物； 0016 4)将步骤3)所述混合物粘合成直径为0.5-1mm的小药丸， 在此基础上层层增大成 中药丸； 0017 5)再将步骤4)所述的中药丸放入大量药粉中使其增大成大药丸， 大药丸的重量为 0.40.6g； 0018 6)将步骤5)所述的大药丸经过检测合格、 筛选均匀操作后， 再将大药丸表面盖面， 使得大药丸表面致密、 光洁、 色泽一致。 0019 采用上述方案本发明取得有益效果如下： 本发明痛风消石丸精选合适的纯天然中 药材及其配比， 各组分之间相互配合， 协同作用， 能够有效治疗痛风石， 本发明痛风消石丸 下调血清尿酸、 炎性因子水平， 减少急性发作， 阻止关节损害及脏器受损， 消溶痛风石， 进而 逆转慢性病程， 使患者长期受益。 通过服用本发明痛风消石丸既能温经通阳， 发汗解肌， 表 气和， 温煦四肢， 解表以散外寒， 解除肢体酸痛， 又能止疼兼顾打通经脉， 瓦解内部寒邪， 祛 阴邪， 稳心志， 平冲降逆， 使正气归位， 恶气沉降、 化解， 恶物从汗液或二便排出。 理顺五脏六 腑， 能从根本上治疗痛风， 消解痛风石， 且治疗周期短， 成本低， 无毒副作用， 治疗效果理想。 本发明提供的痛风消石丸使用方便， 效果显著， 尤其适合老弱病患使用， 经临床试验验证， 完全治愈率不低于95。 具体实施方式 0020 下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、 完整地描述， 显然， 所描述的实施 例仅是本发明的一部分实施例， 而不是全部的实施例。 基于本发明中的实施例， 本领域普通 技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例， 都属于本发明保护的范 围。 说 明 书 2/4 页 4 CN 108210804 A 4 0021 实施例1， 本发明痛风消石丸， 包括如下重量份的组分： 炒苍术4份、 薏苡仁4份、 黄 柏4份、 川牛膝4份、 土茯苓5份、 草薢5份、 炒白术5份、 茯苓5份、 川芎5份、 鸡血藤5份、 金钱草6 份、 炮甲5份。 0022 本发明痛风消石丸的制备方法， 包括如下步骤： 0023 1)按照组分的重量份比称取各组分； 0024 2)将上述各组分按比例混合、 炮制、 焙干、 粉粹、 研磨、 筛分后得中药粉末， 中药粉 末的粒径为100150目； 0025 3)取步骤2)所述中药粉末、 炼蜜和水， 中药粉末、 炼蜜和水按照重量比10： 3： 9的比 例混合均匀得混合物； 0026 4)将步骤3)所述混合物粘合成直径为0.5-1mm的小药丸， 在此基础上层层增大成 中药丸； 0027 5)再将步骤4)所述的中药丸放入大量药粉中使其增大成大药丸， 大药丸的重量为 0.40.6g； 0028 6)将步骤5)所述的大药丸经过检测合格、 筛选均匀操作后， 再将大药丸表面盖面， 使得大药丸表面致密、 光洁、 色泽一致。 0029 实施例2， 本发明痛风消石丸， 包括如下重量份的组分： 炒苍术5份、 薏苡仁6份、 黄 柏4份、 川牛膝4.5份、 土茯苓8份、 草薢8份、 炒白术4份、 茯苓6份、 川芎4.5份、 鸡血藤6份、 金 钱草8份、 炮甲4.5份。 0030 本发明痛风消石丸的制备方法， 包括如下步骤： 0031 1)按照组分的重量份比称取各组分； 0032 2)将上述各组分按比例混合、 炮制、 焙干、 粉粹、 研磨、 筛分后得中药粉末， 中药粉 末的粒径为100150目； 0033 3)取步骤2)所述中药粉末、 炼蜜和水， 中药粉末、 炼蜜和水按照重量比10： 3： 9的比 例混合均匀得混合物； 0034 4)将步骤3)所述混合物粘合成直径为0.5-1mm的小药丸， 在此基础上层层增大成 中药丸； 0035 5)再将步骤4)所述的中药丸放入大量药粉中使其增大成大药丸， 大药丸的重量为 0.40.6g； 0036 6)将步骤5)所述的大药丸经过检测合格、 筛选均匀操作后， 再将大药丸表面盖面， 使得大药丸表面致密、 光洁、 色泽一致。 0037 实施例3， 本发明痛风消石丸， 包括如下重量份的组分： 炒苍术4份、 薏苡仁6份、 黄 柏5份、 川牛膝4份、 土茯苓7份、 草薢7份、 炒白术5份、 茯苓7份、 川芎4份、 鸡血藤7份、 金钱草7 份、 炮甲5份。 0038 本发明痛风消石丸的制备方法， 包括如下步骤： 0039 1)按照组分的重量份比称取各组分； 0040 2)将上述各组分按比例混合、 炮制、 焙干、 粉粹、 研磨、 筛分后得中药粉末， 中药粉 末的粒径为100150目； 0041 3)取步骤2)所述中药粉末、 炼蜜和水， 中药粉末、 炼蜜和水按照重量比10： 3： 9的比 例混合均匀得混合物； 说 明 书 3/4 页 5 CN 108210804 A 5 0042 4)将步骤3)所述混合物粘合成直径为0.5-1mm的小药丸， 在此基础上层层增大成 中药丸； 0043 5)再将步骤4)所述的中药丸放入大量药粉中使其增大成大药丸， 大药丸的重量为 0.40.6g； 0044 6)将步骤5)所述的大药丸经过检测合格、 筛选均匀操作后， 再将大药丸表面盖面， 使得大药丸表面致密、 光洁、 色泽一致。 0045 本发明制备的痛风消石丸使用温开水口服， 一日三次， 一次6g， 历经十余年数万例 的临床观察， 效果显著， 适宜于痛风石和高尿酸血症患者， 痛风石均可消溶。 0046 典型病例如下： 0047 病例1， 患者， 男， 65岁， 2016年5月就诊， 发现尿血酸升高， 患病5年多， 双足第一跖 趾关节痛风石直径约3cm， 左踝外侧痛风石直径约4cm， 频发双踝关节红肿热痛， 活动受限， 服用常规止痛药症状缓解不明显， 伴夜尿增多， 每夜2-4次， 尿频、 尿等待， 入睡困难， 大便正 常， 舌质红、 苔薄白、 脉沉弦。 肾功能检查血尿酸487 mol/L， 肌酐、 尿素窦正常。 口服本发明 药丸， 一日三次， 每次6.0g， 一周后双踝红肿消失， 一个月后康复， 经检测， 血尿酸210 mol/ L， 双足第一跖趾关节痛风石直径2cm， 左踝外侧痛风石直径3cm， 续服本发明药丸6个月后， 双足第一跖趾关节及左踝外侧痛风石全部消溶。 0048 病例2， 患者， 男， 36岁， 2016年8月就诊， 双踝痛风石直径3cm， 左膝痛风石直径4cm， 双肘痛风石直径4cm， 肾功能血尿酸620 mol/L， 既往间断服用常规止痛药3年， 近一年时间 痛风石迅速增大， 肌酐、 尿素窦均增高， 考虑病患长期服用非甾体消炎镇痛药引起肾脏损 害， 嘱患者停止服用止痛药及秋水仙碱， 改服本发明痛风消石丸， 一日三次， 每次6.0g， 一周 后关节肿痛减轻， 一个月后肾功能检查血尿酸480 mol/L， 肌酐、 尿素窦恢复正常。 连续服用 3个月本发明痛风消石丸， 血尿酸降至260 mol/L， 各部位痛风石均缩小1cm， 现服药近一年 时间， 左脖痛风石消失， 双肘、 双踝痛风石均减至0.5cm， 嘱起清淡饮食， 随诊。 0049 以上所述仅为本发明的实施例， 并非因此限制本发明的专利范围， 凡是利用本发 明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换， 或直接或间接运用在其它相关的技术领 域， 均同理包括在本发明的专利保护范围内。 说 明 书 4/4 页 6 CN 108210804 A 6