【独家】1月CDE药品审评情况分析报告 / 开普饭

整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯在20%~30%的HER2阳性乳腺癌患者中,有效的抗HER2治疗是患者改善预后的重要手段.目前除了大分子单克隆单抗以外,TKI和ADC药物为HER2阳性乳腺癌带来了更多 ...

一文读懂靶向药物和免疫药物之间的差异! 新药时代来临,除了传统手术.化疗方案,越来越多的肿瘤患者和医生把眼光投向了新型治疗方向,而靶向药物和免疫药物是目前两大新型抗癌药.各大癌肿靶向药物上市达好几十种 ...

随着昨日国家药监批准了罗氏的HER2单抗,帕妥珠单抗上市,用于HER2阳性的乳腺癌,国外已经上市,而国内没有,实体肿瘤新药,从36个减为35个.罗列如下: 单抗: 01 免疫针 PD1/PD-L1 单 ...

ORION-10与ORION-11研究结果的公布,给人们带来新惊喜.该研究显示,应用干扰RNA制剂Inclisiran治疗,可以使LDL-C降低50%以上.该药物降胆固醇效果可以与PCSK-9抑制剂相 ...

今天,相信大家和Rossy一样等了很久! 2021年5月29日,针对KRAS突变有效,让我们期待了两年的"革命性抗癌药Sotorasib(AMG-510)终于获得FDA批准,提前上市!用于治 ...

随着肿瘤药企在肿瘤领域的不断深耕,近些年很多肿瘤新药陆续在国内上市,为更好满足患者对新上市药品买得起的需求,国家医保局近2年陆续纳入很多肿瘤新特药到医保目录内.就拿2020年医保目录而言,国家医保局将 ...

引言肿瘤及癌症疾病已经成为威胁人类健康的第一大杀手,有关肿瘤治疗方法和前沿药物的研究一直以来是医药行业的热门话题.本次研究主题为中国医药创新生态大会CPIE的重要议题之一,从肿瘤治疗方法.靶向药物分 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 看点: 本月药审中心受理总量为607个(不计复审). 本月19个化药1类新药品种获CDE受理. 本月新增76个按仿制药质量和疗 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 看点: 1.本月药审中心受理总量为527个(不计复审). 2.本月25个化药1类新药品种获CDE受理. 3.本月新增52个按仿 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 看点: 1.本月药审中心受理总量为616个(不计复审). 2.本月13个化药1类新药品种获CDE受理. 3.本月新增68个按仿 ...

看点: 本月药审中心受理总量为568个(不计复审). 本月19个化药1类新药已获CDE受理,其中1个化药1类新药申请上市. 本月新增73个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最 ...

长按识别下载 2.0版药智数据APP ~ 看点: 本月9个品种化药1类创新药已获CDE受理,其中1个品种化药1类创新药申请上市. 本月新增103个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月五个品种化药1类创新药已获CDE受理. 本月新增81个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据库最新统计,2018年 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 根据药智数据库最新统计,2018年9月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有630个(复审除外,截止2018-9-28,下同). 本月受理总量比 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月两项化药1类创新药提交上市申请. 本月新增61个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据库最新统计,2018年8月份 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点 ▪本月药审中心受理总量再创新高. ▪江苏豪森重磅创新药--甲磺酸氟马替尼片递交上市申请. ▪国家药品监督管理局公布第五批已批准通过仿制药质量和 ...

【独家】1月CDE药品审评情况分析报告