【独家】2018年12月CDE药品审评情况分析报告 / 开普饭

近日,CDE发布一则"关于公开征求<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>意见的通知"(下称指导原则),一石激起千层浪,场外的过度解读,场内的泥沙俱下.指导原则 ...

急性髓系白血病(AML)是一种进展迅速的血液和骨髓癌症,患者癌变白细胞迅速增长和积累,这些癌变白细胞无法发挥正常作用,且还会影响正常血细胞的生成,AML患者通常预后较差. 2019年6月日本厚生劳动省 ...

随着靶向治疗的发展,越来越多的靶标被发掘出了"抗癌"的潜力,正式投入新药研发与临床试验当中. 更多的抗癌靶标,意味着更多患者有希望得到靶向治疗药物的覆盖.在本届AACR大会上,超过 ...

白血病新药!第一三共2代FLT3抑制剂Vanflyta日本获全球首批,治疗FLT3-ITD急性髓性白血病来源:本站原创 2019-06-20 09:19 2019年06月20日讯 /生物谷BIOON ...

自"神药"格列卫成功上市至今,靶向治疗已经成为肿瘤治疗的主要手段之一,抗癌药突飞猛进的发展至今依旧整体火热.但毕竟药品开发有它自身的综合逻辑,所有的癌种可能不一定都会找到对应的神药 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月五个品种化药1类创新药已获CDE受理. 本月新增81个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据库最新统计,2018年 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 根据药智数据库最新统计,2018年9月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有630个(复审除外,截止2018-9-28,下同). 本月受理总量比 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月两项化药1类创新药提交上市申请. 本月新增61个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据库最新统计,2018年8月份 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点 ▪本月药审中心受理总量再创新高. ▪江苏豪森重磅创新药--甲磺酸氟马替尼片递交上市申请. ▪国家药品监督管理局公布第五批已批准通过仿制药质量和 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: ▪ 本月药审中心受理总量为651个(不计复审). ▪ 本月国家药品监督管理局药审中心共计承办2项化药一类新药上市申请. ▪ 本月新增59个按 ...

参与药智定制服务问卷调查~ 看点:

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月药审中心受理总量为453个(不计复审). 本月10项1类化药提交新药临床试验申请. 根据药智数据库最新统计,2018年4月份CDE共承办 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点本月药审中心受理总量为682个(不计复审). 本月11项1类化药提交新药临床试验申请. 本月2项1类化药提交新药上市申请. 根据药智数据库最新 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月药审中心受理总量为570个(不计复审). 本月17项1类化药提交新药临床试验申请. 根据药智数据库最新统计,2018年2月份CDE共承办 ...

【独家】2018年12月CDE药品审评情况分析报告