【独家】2018年5月CDE药品审评情况分析报告 / 开普饭

7月10日,国家药品监督管理局发布了<接受药品境外临床试验数据的技术指导原则>(下称<原则>).这意味着,国家食药监总局药审中心在2017年10月20日发布的<接受境外临 ...

2020年CSCO学术年会于2020年9月19日在北京隆重开幕.与往年CSCO会场采用最大的会议厅.2000多人将会议厅围堵得水泄不通相比,今年采用"线下+线上"模式的CDE/CS ...

过去二十年,中国医药市场凭借医改推进和医保扩容,从只占全球的2%一跃成为仅次于美国的全球第二大医药市场.从市场销售规模看,仿制药占近80%.但随着仿制药一致性评价.带量采购等政策的开展,仿制药的发展空 ...

长按识别下载 2.0版药智数据APP ~ 看点: 本月9个品种化药1类创新药已获CDE受理,其中1个品种化药1类创新药申请上市. 本月新增103个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月五个品种化药1类创新药已获CDE受理. 本月新增81个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据库最新统计,2018年 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 根据药智数据库最新统计,2018年9月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有630个(复审除外,截止2018-9-28,下同). 本月受理总量比 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月两项化药1类创新药提交上市申请. 本月新增61个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据库最新统计,2018年8月份 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点 ▪本月药审中心受理总量再创新高. ▪江苏豪森重磅创新药--甲磺酸氟马替尼片递交上市申请. ▪国家药品监督管理局公布第五批已批准通过仿制药质量和 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: ▪ 本月药审中心受理总量为651个(不计复审). ▪ 本月国家药品监督管理局药审中心共计承办2项化药一类新药上市申请. ▪ 本月新增59个按 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月药审中心受理总量为453个(不计复审). 本月10项1类化药提交新药临床试验申请. 根据药智数据库最新统计,2018年4月份CDE共承办 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点本月药审中心受理总量为682个(不计复审). 本月11项1类化药提交新药临床试验申请. 本月2项1类化药提交新药上市申请. 根据药智数据库最新 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月药审中心受理总量为570个(不计复审). 本月17项1类化药提交新药临床试验申请. 根据药智数据库最新统计,2018年2月份CDE共承办 ...

【独家】2018年5月CDE药品审评情况分析报告