2018上半年中国创新药注册申报分析 / 开普饭

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 2017年,相较于仿制药申报逐步从低谷回升,国内新药1.1申报正值火热. 根据CDE发布的<201 ...

抗体药物发展历史仅有三十多年,近5年来开始进入爆发阶段.截至2020年底,美国FDA累计批准上市抗体药物 99 款.与获批数量持续增长相对应的是全球抗体药物市场的节节攀升,2019年市场规模达到142 ...

2020 上半年,NMPA(国家药品监督管理局)共批准 27 个新药上市,18 个进口药品和 9 个国产药品.其中包含化学药品 11 个,生物制品 13 个,中药 3 个.注册厂商涉及百济神州.凯因科 ...

近年来,随着药品审评审批政策的改革以及资本市场的助力,我国医药产业蓬勃发展,已经进入高速发展期,申报上市以及申请临床的创新药数量逐年增加,初创企业层出不穷,投资并购火热,药品研发投入不断取得突破. 中 ...

据消息称,总部位于杭州的阿诺医药已完成 1 亿美元左右的 C 轮融资,并有可能在之后开启其他进程.官网信息显示,阿诺医药是一家临床阶段的全球性生物制药公司,主要开发肿瘤免疫治疗药物. 为此,生辉联系到 ...

北漂十余年,亲历诸多租房买房乱象,也眼见和感受链家.自如.贝壳的发展壮大,在房屋中介这个混乱到近乎无底线的行业中建立起秩序,实属难能可贵.窃以为,这般管理规模庞大.受教育程度有限的员工队伍,提供统一化 ...

经过2006年药品注册核查风暴引发的低谷后,从2009年起,国内创新药申报开始缓慢增长:2015年毕老爷医药研发新政实施后,创新药研发进入暴发期,每年的新药申报数量都创出新高,到2020年,仅化学创新 ...

图:荣昌生物何如意博士北京,初夏已至,清风徐徐. 在位于朝阳区的荣昌生物北京办公室,我们拜访了公司首席医学官何如意博士. 孜孜不倦,上下求索.从美国FDA到中国药审中心再到国投创新和荣昌生物,从监管 ...

7月2日,国家药品监督管理局药品审评中心发布公开征求<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>(下称<指导原则>)意见的通知,涉及到临床对照药物的部分两项要求直接加大了创 ...

靶点扎堆重复,已然成为当下中国创新药头顶高悬的达摩克斯之剑,尽管业内所涉企业和资本对此多是看破不说破的鸵鸟心态. 熟料近日,先是CDE高调出台<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则> ...

吴晓滨博士,百济神州总裁.首席运营官.中国区总经理吴晓滨博士于德国康斯坦茨(Konstanz)大学获得生物化学和药理学博士学位.分子生物学硕士学位.曾担任中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员 ...

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