神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)首个B细胞消耗剂！CD19单抗Uplizna在日本获批，豪森药业引进中国! / 开普饭

沙妥珠单抗沙妥珠单抗(satralizumab-mwge,Enspryng)是首个也是唯一一个美国食品药品监督管理局(FDA)批准的皮下注射疗法,用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的成年患 ...

视神经脊髓炎(NMO)即视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD) ,是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病,视神经脊髓炎的病程不可预测.易复发性,每次发作都会导致伤残情况更严重,严重的甚至会导致患者死亡.目 ...

10 月 14 日,CDE 官网显示,Viela Bio 自主研发的 CD19 抗体 Inebilizumab 已经向 NMPA 提交上市申请并获得受理.而豪森药业在 2019 年 5 月出资 2.2 ...

视神经脊髓炎(neuromyelitis optica,NMO)是一种视神经与脊髓同时或相继受累的急性或亚急性脱髓鞘病变,在2018年5月11日国家卫生健康委员会等5部门联合制定的<第一批罕见病 ...

文章来源:中华神经科杂志, 2021,54(02) : 149-153 作者:李燕飞贾延劼摘要视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一类自身免疫介导的,以视神经和脊髓受累为主的中枢神经系统炎性脱髓 ...

近日,日本厚生劳动省(MHLW)已批准抗CD19单抗药物Uplizna(MEDI-551,通用名:inebilizumab),用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD,视神经脊髓炎)患者,预防疾病复发 ...

今日,位于马里兰州的生物技术公司 Viela Bio (Nasdaq:VIE)宣布,其抗 CD19 单克隆抗体 UPLIZNA(inebilizumab-cdon)获 FDA 批准上市,用于治疗视神经 ...

8 月 14 日,罗氏 IL-6R 抗体 Satralizumab(商品名:Enspryng)获得 FDA 批准上市,适应症为成人和儿童视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD),给药方式为皮下注射. Sat ...

近日,美国FDA批准了罗氏旗下基因泰克的Enspryng(satralizumab),用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者.Enspryng是唯一一 ...

2021年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Enspryng(satraliz ...

视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药!中外制药IL-6R单抗Enspryng在中国台湾获批! 来源:本站原创 2020-12-11 20:52 2020年12月11日讯 /生物谷BIOON/ -- ...

11月20日,齐鲁制药贝伐珠单抗上市申请(CXSS1800017)进入"在审批"阶段,意味着该药很有希望在几天后正式获批,成为首个获批的Avastin生物类似药. 贝伐珠单抗是一种 ...

系统性红斑狼疮(SLE)是一种以免疫性炎症为突出表现,累及多系统.多器官的弥漫性结缔组织病. 目前SLE的治疗仍以激素.羟氯喹.免疫抑制剂作为主要手段. 虽然有多种生物制剂已经尝试用于SLE的治疗,但 ...

7月19日,CDE官网公示协和麒麟的莫格利珠单抗注射液上市申请拟纳入优先审评,适用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿(MF)或 Sézary综合征(SS)成人患者的治疗. 莫格利珠单抗是首个在 ...

2019年11月28日,最新国家医保谈判药品名单公布,信达生物携手礼来共同研制的创新抗肿瘤新药信迪利单抗注射液(达伯舒)成功入围,成为中国医药史上首个也是目前唯一一个进入国家医保目录的PD-1肿瘤免疫 ...

来源:本站原创 2021-01-27 16:36 2021年01月26日/生物谷BIOON/--第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Yescarta( ...

来源:新浪医药新闻 2021-01-25 12:05 近日,韩国生物制药公司GC制药公司(原名Green Cross Corporation)和总部位于东京的Clinigen K.K.宣布,两家公司于 ...

神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)首个B细胞消耗剂！CD19单抗Uplizna在日本获批，豪森药业引进中国!