Altaire Pharmaceuticals Inc.召回部分兽用眼科产品

导语:
Altaire Pharmaceuticals Inc. 于8月22日宣布,公司将自愿召回部分批次的兽用眼科药品(详细批次见文末附录)。此次召回仅针对附录中列出的特定批次。
公司公告日期:2019年8月22日
FDA发布日期:2019年8月22日
产品类别:畜牧兽医 药品
公告原因:公司制药厂的质保环节可能出现问题
公司名:Altaire Pharmaceuticals Inc.
品牌:Dechra Veterinary Products
产品描述:兽用眼科药品

正文:
由于担心制造过程中某些质量安全相关的环节管控存在问题,Altaire正在启动药品召回方案。召回的产品将在公司进行审查评估。Altaire表示目前没有收到任何关于使用该批次产品引发的不良事件报告。
Altaire是 Dechra Veterinary Products的制造商和贴牌商,这些批次的产品是专门为 Dechra Veterinary Products制造的,因此Altaire只将产品运给了Dechra,并由后者进行分销。
Altaire已于2019年8月22日通过电子邮件通知Dechra,宣布召回以下批次的产品,并给出了详细的召回指引。Altaire还要求Dechra通知其下游供应链的合作伙伴以及更下游的零售商进行召回。
此次召回是在美国食品和药物管理局的指导下进行的。Altaire表示公司将继续努力确保制造过程中对质量安全环节的控制,以维护客户的安全。

(附录:召回产品详情)

原文链接:
https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/altaire-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-recall-veterinary-ophthalmic-products
