利刃出鞘—国内首个高剂量铁剂重磅上市

作为全球性的公共卫生问题，慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD） 患病率极高。我国约有1.2亿成人CKD患者，患病率高达10.8%。而肾性贫血是CKD重要的并发症之一：在我国成人非透析CKD患者中，肾性贫血的总患病率为51.5%；在50万接受透析治疗的患者中，有90%以上患有肾性贫血。

肾性贫血作为影响CKD患者预后的高危因素，导致肾脏疾病进展、心脑血管意外事件发生、全因死亡率增高。因此，规范贫血治疗，对于改善CKD患者的生存质量，延长患者的生存期，极具意义。

anemia in CKD

目前静脉铁剂和治疗指征

目前，供临床使用的静脉铁剂主要为3种： 低分子右旋糖酐铁、 蔗糖铁、 异麦芽糖酐铁。

透析患者使用静脉注射铁优于口服铁，因为静脉铁更便于管理，其胃肠道副作用较口服铁明显减少 。而在非透析慢性肾病患者，推荐使用高剂量、低频率静脉注射铁剂，例如异麦芽糖酐铁。

异麦芽糖酐铁

—CKD患者静脉铁剂新选择

作为全球新一代高剂量注射铁剂，异麦芽糖酐铁具有独特创新的矩阵式结构——线性异麦芽糖酐与铁络合而成，保障稳定控制铁释放。

免疫原性

因其游离铁极低， 解决低剂量铁剂由于游离铁毒性而无法一次性足剂量给药的问题；且不含还原糖单元，免疫原性低，与支链多糖相比不易产生过敏反应，意味着无需进行过敏试验，便可一次静脉滴注1000mg-2000mg（不超过20mg/kg体重）， 输注15-30分钟即可。

安全性

与传统的蔗糖铁相比，异麦芽糖酐铁疗效更优，安全性更好。异麦芽糖酐铁可在两周内快速提升血红蛋白水平，对贫血的改善速度均明显优于蔗糖铁， 且严重输液反应的风险更低。

展望

2021年1月，莫诺菲®（异麦芽糖酐铁1000）在中国获批上市，可用于口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。这也是2005年以来，注射铁剂的国内市场首个获批的创新药物——填补高剂量铁剂领域的空白，从而为中国广大缺铁/缺铁性贫血患者带来更为便捷、安全高效的治疗选项。