有效率60.5%！K药联合干扰素a-2b高效治疗晚期黑色素瘤

近期JCO杂志在线发表了一项Ib/II期Keynote-020的临床研究结果。探索了PD1单抗K药联合聚乙二醇-干扰素Alfa-2b（PEG-IFN）治疗晚期黑色素瘤患者的临床疗效，获得了60.5%的高有效率，可以供临床考虑。

该临床研究联合两药的原理基于先前的多项临床前及临床初期试验，研究表明，干扰素-a自身除了具有抗肿瘤特性外，也可以增强细胞毒性T细胞的杀伤能力，同时可以激活固有和适应性免疫细胞如CD4+T、CD8+T及自然杀伤细胞的活性。为PD1的疗效发挥起到助益增效的作用。且干扰素a为皮下注射，患者使用较为便宜。

研究共纳入43例IV期黑色素瘤患者，其中30例患者为初治患者，8例患者接受过一线治疗，3例患者接受过2线治疗，2例患者棘手过3线以上的治疗。所有患者接受PEG-IFN（1、2、3ug/kg/周）+ pembrolizumab 2mg/kg，每3周的用药治疗。

在中位随访25个月后，进行疗效汇总评价：

1.有效率达到60.5%

疗效者肿瘤缩小明显。

起效患者中，46.5%的患者疗效持久。

2.中位无进展生存时间PFS达到11个月。2年的PFS率46%。

3.安全性上3级以上不良反应为48.8%，常见不良反应包括：低钠血症、淋巴细胞减少、乏力等。

参考：

Phase Ib/II Study of Pembrolizumab and Pegylated-

Interferon Alfa-2b in Advanced Melanoma