韩国首个干细胞药物面临大考，为干细胞新药上市监管带来思考 / 开普饭

PTC596获多项资格认定 FDA已经授予口服生物可利用小分子微管蛋白结合剂PTC596快速评审资格和孤儿药资格认定,用于治疗平滑肌肉瘤患者.该制剂还获得了罕见儿科疾病和孤儿药资格认定,用于治疗弥漫性 ...

导语近日,美国FDA发表声明,将致力于阻止干细胞诊所和制造商销售可能使患者面临风险的未经批准的产品,同时促进其根据现有相关法规推动合法干细胞产品的开发.FDA认为,干细胞疗法具有改善人类健康的 ...

说起干细胞治疗渐冻症,首先让人想起的会是美国头脑风暴生物科技公司的NurOwn®.2016年底该疗法的III期临床试验正式开始,将招募200名渐冻症患者,并预计于2019年7月底完成. 近日,NurO ...

今年5月22日,美国国会众议院通过了"尝试权法案",允许那些用尽当局许可疗法但都未见效的晚期病患尝试未经FDA批准的试验性疗法(快讯| 特朗普签"尝试权"法案 ...

近日,国际干细胞领军企业Mesoblast 公司公布了在椎间盘退行性病变引起的慢性腰痛患者中开展的3期临床试验MSB-DR003的详细数据. 结果表明:单次注射Rexlemestrocel-L可为椎间 ...

干细胞之家干细胞之家-中国干细胞行业门户第一站重要声明:"干细胞"公众号是干细胞之家网站唯一官方微信公众平台,其它任何带有"干细胞之家"字样的公众号皆为仿冒.注 ...

近日,Regeneron Pharmaceuticals(NASDAQ: REGN,以下简称:再生元)宣布,FDA 已经通过了首个埃博拉药物 Inmazeb® 的上市申请. 在为美国总统特朗普提供对抗 ...

作者/生于黑夜 4月9日,韩国研发的第一架KF-X原型机下线,为此举行了盛大的庆祝仪式,甚至总统亲自过来站台,为这款战机营造声势.仪式上,总统文在寅亲自登台介绍,命名这款战斗机为"猎鹰&qu ...

点击加载图片北海道大学和国家癌症中心研究所的研究人员在<自然·生物医学工程>杂志上报告说,一种创新的水凝胶,称双网络(DN)凝胶,可以迅速将分化的癌细胞重新编程为癌症干细胞.这种水凝胶可 ...

干细胞研究阐明压力如何影响毛发生长有助人类开发脱发新疗法科技日报北京4月5日电 (记者张梦然)据英国<自然>杂志近日发表的一项干细胞研究,美国哈佛大学等机构研究团队揭示了激素会通过调控毛囊 ...

光州华人社区励志搭建成专属光州华人的交流平台!异国他乡,相互取暖,在韩国找到一个不占地方又可以暖人心肺的小窝 2月5日,韩国首例新冠肺炎感染者治愈出院.该患者为55岁韩国男子,在中国武汉工作.1月24 ...

韩国首个干细胞药物面临大考，为干细胞新药上市监管带来思考