2019年江苏省药品受理情况分析报告
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2016上半年国内药品注册申报趋势
2016年1~6月,CFDA药品审评中心接收新注册申请2207个(以受理号计,下同),与2015年对比情况如下: 注:此处不统计药用辅料.药械.体外诊断试剂,以与CDE<2015年度药品审评报告 ...
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第2批临床试验默示许可药品将会有谁?
11月3日,"临床试验默示许可公示"出现在CDE网站热点栏目下方,标志着中国的创新药临床试验管理改革由审评审批制度到60日默示许可制迈出实质性一步. 11月5日夜间,第一批8个被默 ...
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2019年四川省药品受理情况分析报告
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【独家】2018年重庆市药品受理情况分析报告
受临床核查.一致性评价及相关药品注册新政策影响,2016.2017年全国药品受理数量大幅度跳水,受理总量明显减少.2018年全国受理总量基本恢复正常,那2018年重庆在药品申报领域又是怎样的情况呢?且 ...
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2019年9月CDE药品审评情况分析报告
看点 本月药审中心受理总量为647个(不计复审). 本月14个化药1类新药品种获CDE受理. 本月新增91个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年9月份CDE ...
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2019年8月CDE药品审评情况分析报告
看点 本月药审中心受理总量为679个(不计复审). 本月31个化药1类新药品种获CDE受理. 本月新增118个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年8月份CD ...
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2019年7月CDE药品审评情况分析报告
看点: 本月药审中心受理总量为781个(不计复审). 本月20个化药1类新药品种获CDE受理. 本月新增118个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年7月份C ...
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2019年6月CDE药品审评情况分析报告
看点: 本月药审中心受理总量为627个(不计复审). 本月18个化药1类新药品种获CDE受理. 本月新增51个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年6月份CD ...
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【独家】2019年5月CDE药品审评情况分析报告
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【独家】2019年4月CDE药品审评情况分析报告
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点个"在看"哦~ 看点: 1.本月药审中心受理总量为527个(不计复审). 2.本月25个化药1类新药品种获CDE受理. 3.本月新增52个按仿 ...
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【独家】2019年3月CDE药品审评情况分析报告
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