魔方追踪 | 中国新药临床研究动态(2015/12/2)
相关推荐
-
中国乳腺癌新药吡咯替尼获批上市
2018年8月14日,江苏恒瑞医药宣布,国家药品监督管理总局正式批准,其自主研发的1.1类新药,泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,吡咯替尼,用于人表皮生长因子受体 2(HER2)阳性的晚期乳腺癌治疗. ...
-
喜讯!中国原创ALK新药恩莎替尼离上市又近一步
近日,浙江贝达公告由公司及其控股子公司Xcovery共同开发的第二代ALK靶向药恩莎替尼(商品名贝美纳,研发代号X-396)的新药注册申请已经获得国家药品监督管理局受理,这意味着恩莎替尼在中国大陆的上 ...
-
国产激酶抑制剂!和黄医药索凡替尼治疗神经内分泌瘤:年底中国上市,2020
国产激酶抑制剂!和黄医药索凡替尼治疗神经内分泌瘤:年底中国上市,2020-21年提交美欧申请! 来源:本站原创 2020-08-11 15:08 2020年08月11日讯 /生物谷BIOON/ --和 ...
-
中国抗肿瘤新药临床研究评述(2020年度)
中国抗肿瘤新药临床研究评述(2020年度)
-
国内首个!乐普生物TF ADC提交中国新药临床申请
6月7日,乐普生物全资子公司上海美雅珂提交的靶向组织因子(tissue factor,TF)的抗体偶联药物MRG004A的新药临床试验申请(IND)获得CDE承办受理.MRG004A是全球为数不多的进 ...
-
1期到4期新药临床研究的关键词,一文理清!
临床研究四个分期的特点是什么?你知道吗? 众所周知,新药研发风险大,成功率低.据统计,幸运的话,每合成或分离10000个化合物能有1个最终获批上市.在这10000个新的化合物中,先经过临床前的实验 ...
-
【现场•观点】胡爱国:创新药临床研究的数字化管理
信息化.数字化应用已经渗透到各个行业,医药领域也不例外.尤其是在带量采购.医保控费等各项医改政策的波及下,创新药研发已经是各企业转型升级的思路与对策.那么,企业如何正确认识.利用数字化管理技术实现破发 ...
-
海外研究动态 | 新中国的对外关系研究(一)
主持人语 北京大学中华人民共和国史研究中心 赵旭铎 为促进海内外学界在中华人民共和国史领域内的交流与合作,本中心公众号特设"海外研究动态"栏目,向国内同仁译介海外学者的前沿研究. ...
-
白血病新药!第一三共强效选择性menin抑制剂DS-1594进入首个人体1/2期临床研究!
来源:本站原创 2021-04-11 14:54 2021年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,评估选择性小分子menin抑制剂DS-159 ...
-
专家论坛|丁艳华:慢性乙型肝炎抗病毒新药的临床研究
HBV感染为世界性的流行,不同地区感染的流行率呈现不同程度的差异.据WHO报道,全球约有2.57亿慢性乙型肝炎(CHB)患者,占全部人口的3.5%,其中西太平洋地区和非洲的HBV感染率分别高达6.2% ...
-
前沿速递 | 中国HIV阴性宿主肺隐球菌病前瞻性多中心临床研究结果公布!
肺隐球菌病是一种由于吸入隐球菌孢子而引起的肺急性.亚急性或慢性真菌病.我国回顾性调查结果提示,肺隐球菌病位于肺真菌病病原学第三位.目前,国际上肺隐球菌病相关流行病学与临床研究侧重于HIV感染患者,对H ...
-
名师能否出高徒?——基于中国教育追踪调查的实证研究 吴秋翔,琚运婷,崔盛
摘 要:本文基于中国教育追踪调查数据,以获得过各级各类教学奖项的老师作为识别名师的依据,通过研究获奖教师对学生学习成绩的影响验证了"名师出高徒"这一传统观念.研究发现,获奖教师对所 ...