1期到4期新药临床研究的关键词，一文理清！ / 开普饭

关于临床试验,作为普通老百姓,对这个名词可能会比较陌生.以往,我们根据字面意思会觉得临床试验是不是就是拿患者做小白鼠去试验一下这个药到底有没有毒性,能不能起到效果. 但是今年,在新冠肺炎发生的时候,我 ...

端午节前(6月24日),CDE一如既往发布重要文件,即"关于公开征求<化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知".意见稿的征求,补充了国内改良型 ...

原创翻译者:康苗研如玉 4月24日编者语:我们连续推送了关于505(b)(2)文章如:[大力推荐]505(b)(2)药物批准途径[综述]505(b)(2)申请的审评时间分析[案例揭秘]505(b) ...

近日,由泰格医药政策法规事务副总裁常建青老师,围绕境外已上市原研化学药品和境内外化学仿制药品的临床研究等内容,分享探讨了药审中心10月12日发布的<境外已上市境内未上市药品临床技术要求>. ...

摘要:目的探讨穿心莲内酯治疗急性加重期慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)的临床疗效及机制.方法将100例AECOPD患者按随机数字表法分为对照组与观察组,每组50例.2组均给予抗感染.祛痰.茶碱类支气 ...

和记黄埔.恒瑞医药和复宏汉霖近期陆续启动在研新药的临床研究,包括胰腺神经内分泌瘤药物索凡替尼.痛风药物SHR4640.类风湿关节炎药物HLX01. 和黄启动索凡替尼III期临床试验和记黄埔医药(NA ...

信息化.数字化应用已经渗透到各个行业,医药领域也不例外.尤其是在带量采购.医保控费等各项医改政策的波及下,创新药研发已经是各企业转型升级的思路与对策.那么,企业如何正确认识.利用数字化管理技术实现破发 ...

来源:本站原创 2021-04-11 14:54 2021年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,评估选择性小分子menin抑制剂DS-159 ...

述评非酒精性脂肪性肝炎新药研发:一个未被满足的临床需求何忆宁, 施军平 2021, 37(6): 1241-1244. 专家论坛非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验指南解读饶慧瑛, 魏来 202 ...

偏头痛新药!诺华Aimovig:首个4期临床研究,预防偏头痛耐受性和疗效优于托吡酯! 来源:本站原创 2020-11-03 15:47 2020年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Nov ...

2017年12月,美国FDA批准了基因治疗药物--用于治疗RPE65基因突变导致的Leber先天性黑朦(LCA)的Luxturna,由此全球范围获得正式批准的基因治疗新药目前已经达到了8个,基因治疗的 ...

干细胞之家干细胞之家-中国干细胞行业门户第一站重要声明:"干细胞"公众号是干细胞之家网站唯一官方微信公众平台,其它任何带有"干细胞之家"字样的公众号皆为仿冒 ...

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