常建青：探讨境外已上市境内未上市化学药品临床研究 / 开普饭

国家药品审评中心(CDE)副主任.ICH办公室主任周思源,早早坐在屏幕前连上ZOOM,参加6月18日下午召开的首届中日ICH联合研讨会(日本-中国ICH合同シンポジウム ).高野哲臣, Labcorp ...

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 2017年,相较于仿制药申报逐步从低谷回升,国内新药1.1申报正值火热. 根据CDE发布的<201 ...

7月10日,国家药品监督管理局发布了<接受药品境外临床试验数据的技术指导原则>(下称<原则>).这意味着,国家食药监总局药审中心在2017年10月20日发布的<接受境外临 ...

平常,我们都习惯了用原研药.仿制药来对药物进行划分,但近年来"生物类似药"热了起来,相关报道层出不穷,2020年新的<药品注册管理办法>专门将"生物类似药&q ...

目前,免疫检查点抑制剂(ICI)已经相继获批用于多种实体瘤.程序性细胞死亡1(PD-1)抑制剂及其配体(PD-L1)抑制剂虽然都是针对同一条信号通路"免疫刹车"发力,但有效性和安全 ...

[药研论坛]药品注册现场核查及M4注册申报文件撰写与递交 [药研论坛]2021药品研发分析和QC实验室合规并如何从困惑走向卓越为进一步指导企业开展药品研发,加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进 ...

第一部分:境外人士工薪个税之痛点 - 1 - 在中国内地提供跨境劳务的高收入境外人士不堪税负香港薪俸税的标准税率只有15%,而中国内地工资薪金所得的边际税率为3%-45%,没有比较就没有差距,在大湾 ...

案例:2017年元月,中国境内某公司(以下称甲公司)与新加坡某公司(以下称A公司)签订服务合同,约定A公司为甲公司提供设计服务,服务收费200万美元,同时约定由A公司收取的200万美元不承担任何境内税 ...

声明:政策变化,更新可能不及时,本资料仅供参考. 境外上市公司境内股东增持股票购付汇一.客户应提交的单据 1.汇款申请书: 2.业务登记证: 3.增持相关情况说明或证明性材料二.审核要点及提示查 ...

欢迎加入国际业务QQ群74078575 加群时注明"银行名称和姓名". 加我微信邀请你入群交流"983311817",加微信注明银行和名称. 声明:政策多变, ...

2018 年 4 月 12 日上午,国家自然科学基金委重大研究计划指导专家组组长陈国青做客珞珈讲坛第 228 讲,带来题为"大数据驱动的管理与决策研究--研究范式转变与前沿课题"的 ...

细胞外基质能够指挥人体进行修复重建,构建出人体免疫系统可以接受的器官.组织.目前,细胞外基质的临床应用早已有了非常重要的成果,并且部分应用已经商业化,美国的Lifecell Corporation和中 ...

常建青：探讨境外已上市境内未上市化学药品临床研究