重磅推出｜FDA批准帕金森新药safinamide / 开普饭

3月10日,国家局官网显示,复星医药提交的帕金森病新药奥匹卡朋胶囊的上市申请正式获CDE受理. 奥匹卡朋 (opicapone) 为新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂, 由葡萄牙Bi ...

美东时间 12 月 23 日,据<洛杉矶时报>报道称,FDA 叫停了美国基因疗法公司 Voyager Therapeutics(Voyager)一项针对帕金森病基因疗法 NBIb-1817 ...

" 本文所有数据来源于FDA在其官网发布的<FDA approves new add-on drug to treat off episodes in adults with Park ...

帕金森病患者的肠道菌群异常,这一过程称为肠道菌群失调.尽管在研究中受影响的肠道菌群.属和种的比例存在差异,但结果一致的是革兰氏阴性菌增加.饮食习惯.遗传背景.慢性应激.肠蠕动异常.暴露于外部毒素和某些 ...

帕金森病(PD)是仅次于阿尔茨海默氏病的第二大神经退行性疾病,是由人脑中一种叫做多巴胺的信息传递物质,即神经递质,含量的减少所引起的,因此,在疾病发生时,我们就需要额外补充外源性的多巴胺.但由于多巴胺 ...

异动症是一种常见的帕金森病(PD)左旋多巴治疗期间出现的运动并发症,伴药物剂量加大,疾病加重以及病程加长.常认为有剂峰现象(peak-dose phenomenon),而双相(剂初和剂末)变异可能被忽 ...

来源:Pexels 帕金森病(PD)是一种常见的神经系统变性疾病,多见于老年人,我国65岁以上人群PD的患病率大约是1.7%.帕金森病最主要的病理改变是中脑黑质多巴胺(DA)能神经元的变性死亡,由此而 ...

来源:Pexels 美国食品和药物管理局(FDA)批准了首个靶向非小细胞肺癌(NSCLC)KRAS突变的药物. 在NSCLC肿瘤中,KRAS突变是最常见的突变,约占25%,但长期以来,这种突变似乎对药 ...

(健康客户端李瞾懿编译)美国时间6月7日,FDA加速审批渤健生物单抗药物Aducanumab上市,用于治疗阿尔茨海默病. 这是自2003年以来,FDA批准的首款AD新药,也是自阿尔茨海默病被命名10 ...

近日,美国FDA批准了18年来首个治疗阿尔茨海默症的新药阿杜卡尼单抗(aducanumab).一些正在寻找对抗该疾病希望的患者对此表示欢迎,但对许多研究人员来说,这是一个意外和失望. 6月8日,发表在 ...

美国食品药品监督管理局(FDA)批准辉瑞新药Besponsa(inotuzumab ozogamicin) 用于治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL). "对于未能在初始 ...

2019年已经进入尾声,在这一年里,美国FDA的药物评估与研究中心(CDER)已经批准了42款创新药,相比较2018年的59款,今年的新药上市数量并不是最多的,但是纵观近十年的新药批准量,42款也已经 ...

2021年转眼过半,这半年,国内和国际上的抗癌新药井喷上市,FDA批准了共22款抗癌新疗法,包括靶向,免疫检查点抑制剂,过继性细胞免疫疗法等等,覆盖了几乎全部的癌症种类,值得一提的是KRAS和EGFR ...

3月22日,Zealand Pharma宣布FDA批准Zegalogue (dasiglucagon) 0.6mg/0.6mL皮下注射剂上市,用于治疗6岁以上儿童及成人糖尿病患者的严重低血糖症.Zeg ...

创新推动进步,时代引领发展.每年FDA(美国食品药品管理局,以下统称FDA)都要批准多种新药和生物制品以促进医疗保健的进步和民众健康发展.本文主要介绍在2021年上半年,经由CDER(FDA药物审评和 ...

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