【课件共享】多产品共线交叉污染的防控及清洁验证的实施 / 开普饭

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 检测.生产.设计...质量到底是怎么来的?不论是史上的多位质量大师,还是范围缩小到我们制药行业内部的众多科研工作者,对于如何把 ...

<课程推荐> 杭州<药品上市后变更管理办法>全面解析及企业贯彻实施专题培训班5月28日杭州-第四期2021cGMP新厂建设项目管理专题培训班5月28日 2021抗体类药物申报 ...

致同仁自FDA发布<工艺验证::一般原则与规范>以来,新的生命周期途径的工艺验证对制药企业从研发阶段的工艺开发和设计.到生产阶段的工艺性能确认.直至持续工艺确认都带来巨大挑战.如何在 ...

写在前面自ICH Q10颁布,FDA于2011年发布<工艺验证:一般原则与规范>以来,将对工艺验证的要求,从原先的3批,变化为了生命周期的方法.这些变化对整个制药企业在工艺从研究开发到确 ...

致同仁近年来随着中国GMP监督力度的加强以及国际化接轨的趋势,越来越多的企业意识到确认工作的重要性.但由于生产设备验证人员的理念和操作水平参差不齐,验证质量及成本难以实现良好控制,如何深刻理解与 ...

致同仁交叉污染控制以及清洁验证实施的监管同样呈现收紧态势,2017年ISPE在<基于风险的药品生产>中对共线生产风险及控制方法进行重新解析:继而欧盟在2018年4月发布<基于风 ...

能够掌握GMP六大领域横向验证技术,以及从产品研发到产品下架过程中的纵向验证深度的人却是凤毛麟角,而验证活动绝不是孤立的."各行其道"的活动,而是相互依存.互为支持,是一套验证技术 ...

食品微生物检测交叉污染是食品生产中不可忽视的一个问题.而由于交叉污染在多个环节中都可能发生,常常会有所忽略.今天,就交叉污染这个问题给大家做一个梳理. 交叉污染的定义交叉污染,是指在食品的生产加工 ...

近日,由中国科学院青海盐湖研究所研究团队承担的"电合成重铬酸钠闭路循环工艺关键技术及5万吨产业化"项目在青海博鸿化工科技股份有限公司试车成功,获得结晶形貌良好的二水重铬酸钠结晶产品 ...

食品微生物检测交叉污染的预防措施工厂根据各自生产特性与实际情况,对加工人员的个人卫生.卫生操作.清洁消毒进行检查与监控,同时还必须严格控制成品.半成品与原料的隔离加工与存放,以防止发生交叉污染. ...

【课件共享】多产品共线交叉污染的防控及清洁验证的实施