【课件共享】制药企业关键生产设备验证核心技能一站式提升班 / 开普饭

█<中国基建报>独家报道,严禁转载.抄袭.摘编,违者本报将依法取证并追责. 香港讯 5月30日,香港发展局局长黄伟纶在网志撰文,介绍香港土地注册处是如何提升服务质量和效率的. 对业主来 ...

在以国内大循环为主体.国内国际双循环相互促进的新发展格局下,随着医药市场的国际化竞争态势加剧,医保集采控费政策的加持,过评仿制药在"强基层.保基本,惠民生"的优势地位继续保持,但仿 ...

为职场精英打造个人知识体系,升职加薪! 经理级技能提升培训:5Why问题分析法起源于日本丰田公司,当有人问丰田公司的总裁成功的秘诀,他就说了这么一句话:碰到问题至少问五个为什么.因此在日本流行开来, ...

能够掌握GMP六大领域横向验证技术,以及从产品研发到产品下架过程中的纵向验证深度的人却是凤毛麟角,而验证活动绝不是孤立的."各行其道"的活动,而是相互依存.互为支持,是一套验证技术 ...

写在前面自ICH Q10颁布,FDA于2011年发布<工艺验证:一般原则与规范>以来,将对工艺验证的要求,从原先的3批,变化为了生命周期的方法.这些变化对整个制药企业在工艺从研究开发到确 ...

最新法规梳理+权威专家解读+深度案例剖析+现场实操演练+线上专题测试学习通道扫描右方二维码即刻报名 ICH的指南性文件Q2(R1)论述了在一个分析方法验证中需要进行的验证项目,一方面主要是对分析方法验 ...

<课程推荐> 杭州<药品上市后变更管理办法>全面解析及企业贯彻实施专题培训班5月28日杭州-第四期2021cGMP新厂建设项目管理专题培训班5月28日 2021抗体类药物申报 ...

致同仁自FDA发布<工艺验证::一般原则与规范>以来,新的生命周期途径的工艺验证对制药企业从研发阶段的工艺开发和设计.到生产阶段的工艺性能确认.直至持续工艺确认都带来巨大挑战.如何在 ...

致同仁交叉污染控制以及清洁验证实施的监管同样呈现收紧态势,2017年ISPE在<基于风险的药品生产>中对共线生产风险及控制方法进行重新解析:继而欧盟在2018年4月发布<基于风 ...

z导读: 纵观近年国内外检查报告和483报告趋势,交叉污染控制以及清洁验证实施的监管呈现收紧态势.自2017年ISPE在<基于风险的药品生产>中对共线生产风险及控制方法进行了重新解析:继而 ...

选择取样点应基于设备最难清洁的几何形状区域.然而,这些位置经常很难进人,正是不容易进入,才使得这样的点难以进行清洁!因此,当选择取样点时,必须认识到所需要的取样位置是根据难以清洁以及预期的取样方法来选 ...

【课件共享】制药企业关键生产设备验证核心技能一站式提升班