你知道临床试验中Efficacy, effectiveness和efficiency的区别吗？ / 开普饭

就新药开发而言,降糖药物的开发(胰岛素类药物除外)在整体上来讲还是相对容易些的,主要是因为对糖尿病的发病机制和控制机制不断深入的认知.已有众多降糖机制的药物在临床实践中带来了大量的反馈信息,各个通路的 ...

为什么动物实验在临床研究中占据很重要的地位?想来大家对这个问题答案都有一定的了解.这是因为动物和人体具有生物相似性,而这也是开展动物实验的理论基础.新干预措施不断被引进临床, 有目的地设计和实施动物实 ...

(美国MedEditing春节大优惠) 关键词:COVID-19:概念在两次CH房间COVID-19疫苗话题的答疑中,我意识到可能有必要明确一下3个经常被问及的疫苗保护力的重要概念,就是我们在讨论疫 ...

国际指南推荐二甲双胍作为2型糖尿病的一线治疗药物,理由是1998年的英国前瞻性糖尿病研究(UK Prospective Diabetes Study,UKPDS 34)中所谓的决定性结果.该研究发现, ...

关于临床试验,作为普通老百姓,对这个名词可能会比较陌生.以往,我们根据字面意思会觉得临床试验是不是就是拿患者做小白鼠去试验一下这个药到底有没有毒性,能不能起到效果. 但是今年,在新冠肺炎发生的时候,我 ...

药物临床试验过程中安全性评价环节一直是临床试验评价的重要方面,而规范AE填写是提高项目安全性数据质量的重要途径. 首先,应规范临床实践中常规病历填写要求. 研究者在填写研究病历上AE随访记录时,需要记 ...

阿尔茨海默症(AD)是一种发病隐匿的进行性神经系统退行性疾病,俗称老年痴呆症.根据国际阿尔茨海默症协会的数据显示,每3秒钟,全球就有一位AD患者产生.我国每年至少有30万新发病例,目前患者数已超过10 ...

本报编译据<墨西哥太阳报>消息,根据世界卫生组织偶然发布并被英国<金融时报>看到的初步文件,吉利德科学公司的"抗新冠神药"瑞德西韦在治疗新冠病毒的首次随机 ...

作者:Mercola 医生女性患尿路感染 (UTI) 的几率要远高于男性,超过 50% 的女性都会在一生中的某个时期患上尿路感染.对于约 20% 的女性,尿路感染会反复发作,一些女性每年出现这种感染 ...

转自医咖会内容整理自:<临床试验精选案例统计学解读>,感谢本书作者陈峰教授的授权. 1. 什么是多重性问题? 临床试验中的多重性(multiplicity)是指多重检验,即多次使用假设 ...

亚组分析是指针对试验药物在亚组中的疗效和/或安全性进行试验设计与统计分析的过程,对于解读关键性肿瘤临床试验至关重要.然而,适当使用亚组分析结果进行监管决策十分具有挑战性. 7月11日,美国食品药品监督 ...

来源:医药魔方 2020-11-25 风险比(HR)通常用于报告肿瘤学随机临床试验的结果.然而,它们仍然是临床医生最困惑的概念之一.在新型靶向和免疫治疗研究进展层出不穷的今天,由于缺乏头对头对比,临床 ...

在一些使用中心实验室统一检测的临床试验中,涉及到受试者样本检测时,各个现场的研究者采集受试者样本,然后将样本以及纸质检验申请单发送至中心实验室,中心实验室根据纸质申请单录入系统,对样本进行检测,检测完 ...

// 前言: /// 近日,国家药监局药品评审中心(CDE)在最新公示的临床实验默示许可名单中,辉瑞PD-1抑制剂PF-06801591注射液--一种皮下注射使用的PD1药物,赫然在列!在目前临床一 ...

你知道临床试验中Efficacy, effectiveness和efficiency的区别吗？