关于药物中的基因毒性杂质
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本文主要根据期刊文章<Mitra等(2020)Regulatory Toxicology and Pharmacology, 117 以非临床安全性评估的观点探讨治疗性多肽产品的开发>.及 ...
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原料药国际注册中基因毒性杂质的法规解读
摘 要 遗传毒素是一类极富挑战性的杂质,并已被证明即便在低浓度条件下依然具有毒性.因此美国和欧盟的药品监管机构以及人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)都特别指定了它们在原料药和成品药中的限量. ...
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药物中基因毒性杂质检测方法
摘要 基因毒性杂质危害性大,需要严格控制其在药物中的限度,保障用药安全.基因毒性杂质的检测面临杂质种类多和化学性质活泼等问题,分析方法复杂多样,从而对药物中基因毒性杂质的检测方法提出了很高的要求. 本 ...
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HOBt中含有这些基因毒性杂质
HOBt:1-羟基苯并三氮唑,是一种常用于酰胺缩合中的催化剂. HOBt在缩合反应中优点明显: 极大提高反应收率 减少副反应产生 减少消旋化作用 由于这些显而易见的优势,文献中检索到超过600万个反应 ...
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从丙酮中得到的API 一定要关注这些潜在基因毒性杂质
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如何控制基因毒性杂质?
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基因编辑肝癌细胞系HepG2——药物研究、肝毒性和癌症研究神器
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基因也会“同流合污”?科研人员发现癌症生长中的“基因合作”
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贝壳类药物中既能平肝潜阳,又能清肝明目,...
贝壳类药物中既能平肝潜阳,又能清肝明目,临床经常用作药对配伍治疗肝阳上亢导致的头痛.眩晕.耳鸣,以及治疗因肝火上炎引起的目赤肿痛.目赤翳障,视物昏花的两个药物:石决明和珍珠母. 石决明和珍珠母都归肝经 ...
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姓氏文化学者冯志亮解析霍氏历史上的民族融合与传承中的基因融入
霍 霍姓是中国人常见的姓氏,在姓氏排行榜中列第一百五十四位,在河北.河南的分布比较集中,当今霍姓人大约占全国人口的0.075%,总人口大约有100万. 霍姓始祖霍叔.<姓纂>和<广韵 ...