索马鲁肽中国III期研究数据首次公布：降糖减重优于西格列汀
6月13日，诺和诺德在ADA2020大会上首次公布了索马鲁肽（司美格鲁肽）用于治疗2型糖尿病的中国III期研究（代号：SUSTAIN CHINA MRCT）数据。目前，索马鲁肽皮下注射剂型已经在中国提交了上市申请，口服片剂正在中国进行III期临床试验。
SUSTAIN CHINA MRCT研究是一项为期30周的随机、双盲、IIIa期临床试验，旨在评估二甲双胍基础上联合索马鲁肽（每周1次皮下注射）或西格列汀（每日1次口服）治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性。研究共纳入868例受试者，其中70%为中国人，13%为韩国人。受试者随机接受索马鲁肽0.5mg（n=288）、1.0mg（n=290) 或西格列汀100mg（n=290）治疗。
所有受试者和中国人群的血糖和体重相关终点结果（来源：诺和诺德医学资讯）
SUSTAIN (Semaglutide Unabated Sustainability in Treatment of Type 2 Diabetes)系列研究是索马鲁肽在2型糖尿病人群中开展的III期试验，对索马鲁肽的疗效及安全性、心血管和肾脏结局等进行了全面的评估。
这一系列研究表明，索马鲁肽降低HbA1c疗效显著优于其他对照组，包括安慰剂、西格列汀、甘精胰岛素、卡格列净、度拉糖肽、利拉鲁肽及艾塞那肽周制剂，索马鲁肽1.0mg降HbA1c最高达1.8%。索马鲁肽组HbA1c<7%或≤6.5%的患者比例显著高于其他对照组，索马鲁肽1.0mg HbA1c达标率(HbA1c<7%)高达80%。
*p<0.0001 vs 对照组，其中SUSTAIN7研究中高剂量组和高剂量组比较，低剂量组和低剂量组比较；OAD，口服降糖药；N/A，不适用；MET，二甲双胍；TZD，噻唑烷二酮；SU，磺脲类；SGLT-2i，钠葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂
此外，索马鲁肽减重疗效亦显著优于其他任何对照组，索马鲁肽1.0mg减重最高达6.5kg。
来源：诺和诺德医学资讯
安全性方面，索马鲁肽与其他对照组总体不良事件和严重不良事件发生率类似，索马鲁肽最常见的不良事件为胃肠道不良事件，主要为轻中度、一过性恶心。