重磅！口服索马鲁肽第2项III期研究“头对头”击败恩格列净 / 开普饭

背景由于西亚和东亚患者之间的2型糖尿病临床特征不同,因此需要在东亚人群中研究新型降糖药.试验PIONEER 10旨在评估在2型糖尿病患者中,口服索马鲁肽与注射度拉鲁肽的安全性和有效性. 试验 PIO ...

2021年04月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准诺和泰®(semaglutide,司美格鲁肽注射液,曾经暂用名:索马鲁肽,英文商品名:Ozempic),用于治疗2型糖尿病(T2D)患者,改善血 ...

提起糖尿病治疗领域,必然绕不开全球两大巨头,美国礼来(Eli Lilly)和丹麦诺和诺德(Novo Nordisk).礼来上市了全球首个胰岛素,在糖尿病领域持续深耕,从各代胰岛素产品到SGLT-2抑制 ...

2021年3月4日,礼来公布了进行40周的3期临床试验SURPASS-2结果,数据显示,与诺和诺德1毫克注射用semaglutide(索马鲁肽)相比,三种剂量的tirzepatide均能使成人II型糖 ...

概述非酒精性脂肪肝(NAFLD)是最常见的慢性肝病之一,影响全球约三分之一的人口.NAFLD 是指过多的脂肪以甘油三酯的形式堆积在肝脏中(脂肪变性,>5%的肝细胞组织).它包括广泛的临床表现, ...

近日,诺和诺德宣布其口服索马鲁肽治疗阿尔兹海默症(AD)的研究直接进入临床 III 期,该决定是在评估了临床前模型数据.真实世界的研究数据.大型心血管试验数据的分析以及与监管机构的讨论之后进行的. 索 ...

5月6日,诺和诺德在2020Q1季报中宣布其GLP-1受体激动剂索马鲁肽(semaglutide),在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床试验成功,与安慰剂相比,索马鲁肽可显著消除患者N ...

5月13日,诺和诺德宣布了索马鲁肽III期STEP 4试验的主要结果.这也是索马鲁肽代号为STEP的大型随机.双盲.安慰剂对照.III期减肥研究项目中完成的第一个IIIa期试验. STEP 4研究为期 ...

6月12日,诺和诺德在ADA2019年大会上公布了PIONEER 6临床试验数据,显示口服索马鲁肽的主要不良心血管事件(MACE)发生率非劣效于安慰剂,到达主要终点. PIONEER 6是一项随机.双 ...

6月9日,诺和诺德在ADA2019年会上公布了口服索马鲁肽治疗2型糖尿病的IIIa期PIONEER 4研究数据. PIONEER4是一项为期52周的随机.双盲.双模拟.平行组.国际多中心.三臂临床研究 ...

3月20日,诺和诺德宣布向FDA提交了口服索马鲁肽的两项新药上市申请(NDA).其中一项是寻求FDA批准口服索马鲁肽辅助饮食和运动用于改善2型糖尿病患者的血糖控制.诺和诺德为此项申请还使用了优先审评券 ...

2月1日,诺和诺德公布2018年业绩,全年实现净收入1118.31亿丹麦克朗(177.10亿美元),相比2017年增长5%,其中中国地区收入112.85亿丹麦克朗(17.87亿美元,+8%),占公司净 ...

6月20日,诺和诺德宣布PIONEER 4,PIONEER 7成功完成招募,同时宣布了这两项III期研究的一线结果. PIONEER 4研究为期52周,主要在711例使用二甲双胍±SGLT2抑制剂控制 ...

重磅！口服索马鲁肽第2项III期研究“头对头”击败恩格列净