首个国产ALK抑制剂获批上市!11月肺癌新药还有哪些?
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肿瘤医生
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100亿市场震荡!首个国产ALK抑制剂获批上市;多家企业布局,正大天晴、齐鲁、复星...
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首个国产ALK抑制剂上市!贝达药业恩沙替尼疗效曾击败辉瑞同款药
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首个国产ALK抑制剂!贝达药业「恩沙替尼」即将获批
11月11日,医药魔方Plus预警显示贝达药业盐酸恩沙替尼(商品名:贝美纳)的上市申请进入"在审批"阶段,意味着该药有望在不久后正式获批. 恩沙替尼是贝达药业自主研发的一种新型强效 ...
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【重磅】颅内DCR达95.2%!首个国产ALK抑制剂正式获批!
肺癌是中国死亡率和发病率均排名第一的恶性肿瘤疾病,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的80%-85%. 间变性淋巴瘤激酶(ALK)是NSCLC重要的致癌驱动因子之一,在NSCLC患者中,有5%-7 ...
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贝达药业十余年厚积薄发 获批首个国产ALK抑制剂
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全球首个口服MET抑制剂获批上市:解锁非小细胞肺癌新领域
最新 3月25日,默克公司宣布日本厚生劳动省批准其靶向药物tepotinib 上市销售,用于治疗不可切除.MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者. TEPMETKO MET14号外显子 ...
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首个国产PD-1正式获批上市!或倒逼进口PD-1降价?
12月17日,君实生物「特瑞普利单抗注射液」的上市申请正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤,中文商品名为拓益. 从3月8日递交上市申请,到今天以优先审评方式 ...
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6月22日,有多个重磅新药的上市申请获得CDE的承办受理,比如艾森药业开发的靶向T790M突变的第三代EGFR抑制剂「马来酸艾维替尼」,东阳光的重组人胰岛素,以及凯因科技的口服丙肝新药KW-136(N ...